만성 부비동염 환자의 수술 후 식염수 세척 (HVSI)

배경: 만성 비부비동염(CRS)은 8~12주 이상 지속되는 상기도의 일반적인 염증 상태입니다. 주요 증상으로는 안면 충혈/팽만감, 안면 통증/압박, 코 막힘/폐색, 화농성 콧물, 후각 감소 또는 소실 등이 있습니다. 진단에는 두 가지 주요 증상과 폴립의 내시경적 증거, 중비도의 부종 또는 점액화농성 분비물 및/또는 부비동 또는 골육 복합체 점막의 CT 변화가 포함되어야 합니다.1

CRS는 캐나다 인구에서 5%, 미국의 일부 성인 인구에서 최대 16%의 유병률을 보입니다.3 부비동염은 북미 지역에서 연간 수십억 달러의 비용이 드는 주요 사회적 건강 관리 부담과 관련이 있습니다.4,5 CRS의 의학적 치료에는 국소 식염수 및 코르티코스테로이드 스프레이, 전신 스테로이드 및 항균제가 포함됩니다. 구체적으로 식염수 비강 세척(SNI)은 안전하고 비약물적인 치료이며 CRS 관리에 중요하고 효과적인 요소입니다.6,7 SNI는 농도에 따라 다를 수 있습니다(예: 고장성, 등장성, 저장성) 및 장치(예: 전구 주사기, 비강 미스트, 스퀴즈 병).

Mayo Clinic은 최근 CRS의 치료에 대한 주요 전문가 합의 지침을 검토했습니다.8 그들은 모든 의학적 치료에 대한 대조 시험의 전반적인 부족과 CRS 치료에 대한 합의 또는 알고리즘의 부족을 인식했지만 이 모집단에서 SNI 사용에 대한 전반적인 합의가 있습니다. 이 리뷰에서는 수술 후 CRS 치료에 대한 언급이 없었고 어떤 유형의 SNI가 가장 좋은지에 대한 권장 사항도 없었습니다.

수술 후 기간에 다양한 SNI 공식을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이것은 부비동염에서 SNI에 대한 최근의 철저한 검토에서 캐나다 저자에 의해 강조되었습니다.9 모두 15년 이상 된 3건의 연구에는 현재 대중적으로 사용되지 않거나 북미에서 사용 가능한 공식이 포함되어 있습니다.10-12 이것들은 바닷물의 가압 제트 또는 스프레이가 점비제보다 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 최근에는 Harvey et al. 보다 일반적인 장치를 사용하여 부비동에서 관개가 어떻게 전달되고 유지되는지 조사했습니다.13,14 사체 모델에서 그들은 HVSI를 LVSI 장치와 비교했고 전자에서 더 큰 전달(p<..02)을 찾았습니다. 현재까지 수술 후 CRS 환자에서 주관적인 환자 이점과 객관적인 내시경 측정 결과를 사용하여 HVSI와 LVSI를 비교한 연구는 없습니다.

한 연구에서는 CRS 관리에서 두 가지 다른 SNI 장치를 조사했습니다.15 저자는 1차 진료 환경에서 CRS가 있는 150명의 피험자를 모집하여 전구 주사기를 사용하는 2주 SNI, 비강 관개 냄비를 사용하는 SNI, 반사 요법 마사지 대조군으로 무작위 배정했습니다.15 고장성 식염수는 두 치료군 모두에서 사용되었습니다. 주관적 설문지는 기준선과 연구 기간 종료 시점에 시행되었습니다. 두 그룹 모두 크게 향상되었으며 두 SNI 장치 간에는 큰 차이가 없습니다. 환자들은 똑같이 두 장치를 선호했습니다.

환자와 의사에게 인기 있는 HVSI 및 LVSI 제형은 각각 NeilMed® Sinus Rinse™ 및 Salinex®입니다. 이것은 안전성과 효능을 입증하는 충분한 증거 기반 의학에 앞서 북미 지역에서 널리 사용되어 온 양압 치료의 두 가지 예입니다. 국소 식염수 스프레이가 안전한 것으로 간주되기 때문일 수 있습니다. 그들은 처방전이 필요하지 않으며 아마도 가장 중요한 것은 SNI 장치를 둘러싼 대규모 마케팅 캠페인일 것입니다. SNI 장치는 Oprah Winfrey Show, New York Times 및 수많은 YouTube 비디오를 비롯한 주요 TV 쇼에서 중요한 뉴스 보도 및 출연을 받았습니다.16 목적: 저자는 LVSI보다 HVSI의 이점이 있다고 가정합니다. 고용량 세척의 기계적 효과는 부비동 점막의 더 넓은 표면적을 제거하고 세척하는 데 도움이 됩니다.

이 연구의 목적은 CRS 환자의 수술 후 기간에 LVSI보다 HVSI의 임상적 이점이 있는지 확인하는 것입니다. 이 정보는 이비인후과 의사, 가정의 및 기타 건강 관리 전문가가 CRS 환자에게 최상의 SNI 장치를 추천하는 데 도움이 됩니다. 또한 수술 후 기간에 CRS의 SNI에 대한 증거에서 절실히 필요한 전향적이고 통제된 시험을 제공할 것입니다.

모집단/절차: 이것은 CRS에 대한 ESS가 있는 환자에서 HSVI 대 LSVI의 주관적 및 객관적 결과를 평가하는 다기관, 무작위, 단일 맹검, 통제 전향적 연구입니다. 수술 1개월 후 점수는 수술 전 점수와 비교됩니다. 이 연구에 등록될 것으로 예상되는 총 환자 수는 약 100명이며 계획된 완료 시간은 1년입니다.

우리 기관에서는 CRS에 대한 내시경 부비동 수술(ESS)을 제안받은 10명의 환자가 연구 참여를 위해 접근할 것입니다.