Spülung mit Kochsalzlösung nach der Operation bei Patienten mit chronischer Sinusitis (HVSI)

Hintergrund: Die chronische Rhinosinusitis (CRS) ist eine häufige entzündliche Erkrankung der oberen Atemwege, die länger als 8 bis 12 Wochen anhält. Zu den Hauptsymptomen gehören eine verstopfte/völlige Gesichtshaut, Gesichtsschmerzen/-druck, Nasenverstopfung/-verstopfung, eitrige Nasendrainage und Geruchsminderung oder -verlust. Die Diagnose muss zwei Hauptsymptome und entweder den endoskopischen Nachweis von Polypen, Ödemen oder mukopurulentem Ausfluss aus dem mittleren Nasengang und/oder CT-Veränderungen der Schleimhaut der Nasennebenhöhlen oder osteomeatalen Komplexe beinhalten.1

CRS hat eine geschätzte Prävalenz von 5 % in der kanadischen Bevölkerung2 und bis zu 16 % in einigen erwachsenen Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten.3 Sinusitis ist mit einer großen gesellschaftlichen Gesundheitsbelastung verbunden, die in Nordamerika jährlich Milliarden von Dollar kostet.4,5 Die medizinische Behandlung von CRS umfasst topische Kochsalz- und Kortikosteroid-Sprays, systemische Steroide und antimikrobielle Mittel. Insbesondere die Nasenspülung mit Kochsalzlösung (SNI) ist eine sichere, nichtpharmakologische Behandlung und eine wichtige und wirksame Komponente bei der Behandlung von CRS.6,7 SNI kann je nach Konzentration variieren (z. hypertonisch, isotonisch, hypotonisch) und Gerät (z. Ballonspritze, Nasenspray, Quetschflasche).

Die Mayo-Klinik hat vor kurzem wichtige Expertenkonsens-Richtlinien zur medizinischen Behandlung von CRS.8 überprüft Obwohl sie einen allgemeinen Mangel an kontrollierten Studien für medizinische Behandlungen und einen Mangel an Konsens oder Algorithmus bei der Behandlung von CRS erkannten, besteht allgemeiner Konsens über die Verwendung von SNI in dieser Population. In dieser Übersichtsarbeit wurde die Behandlung von CRS in der postoperativen Phase nicht erwähnt und keine Empfehlung, welche Art von SNI am besten ist.

Nur wenige Studien untersuchen verschiedene SNI-Formulierungen in der postoperativen Phase. Diese wurden von kanadischen Autoren in einer kürzlich erschienenen umfassenden Übersicht über SNI bei Sinusitis hervorgehoben.9 Drei Studien, die alle älter als 15 Jahre sind, beinhalten Formulierungen, die derzeit nicht allgemein verwendet werden oder in Nordamerika sogar erhältlich sind.10-12 Diese zeigten, dass Druckstrahlen oder Meerwassersprays wirksamer waren als Nasentropfen. Kürzlich haben Harvey et al. untersuchten, wie die Spülung in den Nebenhöhlen abgegeben und zurückgehalten wird, wobei gängigere Geräte verwendet wurden.13,14 In einem Leichenmodell verglichen sie HVSI- mit LVSI-Geräten und fanden eine größere Abgabe (p<..02) bei ersteren. Bis heute gibt es keine Studien, die HVSI mit LVSI vergleichen und dabei den subjektiven Patientennutzen und die Ergebnisse objektiver endoskopischer Messungen bei postoperativen CRS-Patienten verwenden.

Eine Studie untersuchte zwei verschiedene SNI-Geräte bei der Verwaltung von CRS.15 Die Autoren rekrutierten 150 Patienten mit CRS in der Primärversorgung und teilten sie randomisiert zwei Wochen SNI mit einer Ballonspritze, SNI mit einem Nasenspültopf und einer Kontrollgruppe mit Reflexzonenmassage zu.15 In beiden Behandlungsgruppen wurde hypertone Kochsalzlösung verwendet. Subjektive Fragebögen wurden zu Studienbeginn und am Ende des Studienzeitraums verabreicht. Beide Gruppen verbesserten sich signifikant, ohne signifikanten Unterschied zwischen den beiden SNI-Geräten. Die Patienten bevorzugten beide Geräte gleichermaßen.

Beliebte HVSI- und LVSI-Formulierungen bei Patienten und Ärzten sind NeilMed® Sinus Rinse™ bzw. Salinex®. Dies sind zwei Beispiele für Überdruckbehandlungen,13 die in Nordamerika weit verbreitet sind, bevor eine ausreichende evidenzbasierte Medizin ihre Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen hat. Dies liegt wahrscheinlich daran, dass topische Kochsalzsprays als sicher gelten; Sie erfordern kein Rezept, und vielleicht am wichtigsten ist die massive Marketingkampagne rund um SNI-Geräte. SNI-Geräte haben umfangreiche Berichterstattung und Auftritte in großen Fernsehsendungen erhalten, darunter die Oprah Winfrey Show, die New York Times und zahlreiche YouTube-Videos.16 Zweck: Die Autoren gehen von einem Vorteil der HVSI gegenüber der LVSI aus. Die mechanische Wirkung der hochvolumigen Spülung trägt dazu bei, dass eine größere Oberfläche der Nasennebenhöhlenschleimhaut debridiert und gereinigt wird.

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen klinischen Nutzen von HVSI gegenüber LVSI in der postoperativen Phase bei Patienten mit CRS gibt. Diese Informationen würden HNO-Ärzten, Hausärzten und anderen medizinischen Fachkräften dabei helfen, das beste SNI-Gerät für ihre Patienten mit CRS zu empfehlen. Es würde auch eine dringend benötigte prospektive und kontrollierte Studie zur Evidenz für SNI bei CRS in der postoperativen Phase liefern.

Population/Verfahren: Dies ist eine multizentrische, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte prospektive Studie zur Bewertung der subjektiven und objektiven Ergebnisse von HSVI im Vergleich zu LSVI bei Patienten mit ESS für CRS. Die postoperativen Werte nach einem Monat werden mit den präoperativen Werten verglichen. Die erwartete Gesamtzahl der Patienten, die in diese Studie aufgenommen werden, beträgt ungefähr 100, mit einer geplanten Abschlusszeit von einem Jahr.

An unserer Einrichtung werden zehn Patienten, denen eine endoskopische Nasennebenhöhlenoperation (ESS) für CRS angeboten wird, für die Studienteilnahme angesprochen.