Saltvandsskylning efter operation hos patienter med kronisk bihulebetændelse (HVSI)

Baggrund: Kronisk rhinosinusitis (CRS) er en almindelig betændelsestilstand i de øvre luftveje, der varer mere end 8 til 12 uger. Vigtigste symptomer omfatter tilstoppet ansigt/fyldthed, ansigtssmerter/tryk, næseobstruktion/blokering, purulent nasal dræning og reduktion eller tab af lugt. Diagnosen skal omfatte to hovedsymptomer og enten endoskopiske tegn på polypper, ødem eller mucopurulent udflåd fra den midterste meatus og/eller CT-forandringer i slimhinden i bihuler eller osteomeatale komplekser.1

CRS har en estimeret prævalens på 5 % i den canadiske befolkning2 og op til 16 % i nogle voksne befolkninger i USA.3 Bihulebetændelse er forbundet med en stor samfundsmæssig sundhedsbyrde, der koster milliarder af dollars om året i Nordamerika.4,5 Den medicinske behandling af CRS omfatter topisk saltvand og kortikosteroidspray, systemiske steroider og antimikrobielle stoffer. Specifikt er saltvandsskylning (SNI) en sikker, ikke-farmakologisk behandling og en vigtig og effektiv komponent i håndteringen af ​​CRS.6,7 SNI kan variere efter koncentration (f.eks. hypertonisk, isotonisk, hypotonisk) og enhed (f.eks. pæresprøjte, næsetåge, klemflaske).

Mayo Clinic har for nylig gennemgået store ekspertkonsensusretningslinjer for medicinsk behandling af CRS.8 Selvom de anerkendte en generel mangel på kontrollerede forsøg for enhver medicinsk behandling, og en mangel på en konsensus eller algoritme i behandlingen af ​​CRS, er der en generel konsensusenighed om brugen af ​​SNI i denne population. I denne gennemgang var der ingen omtale af behandling af CRS i postoperativ periode, og ingen anbefaling af, hvilken type SNI der er bedst.

Få undersøgelser undersøger forskellige SNI-formuleringer i den postoperative periode. Disse blev fremhævet af canadiske forfattere i en nylig udtømmende gennemgang af SNI i bihulebetændelse.9 Tre undersøgelser, alle over 15 år gamle, inkluderer formuleringer, der ikke er i populær brug i øjeblikket eller endda tilgængelige i Nordamerika.10-12 Disse viste, at trykstråler eller havvandsspray var mere effektive end næsedråber. For nylig har Harvey et al. undersøgt, hvordan kunstvanding leveres og fastholdes i sinus ved hjælp af mere almindelige apparater.13,14 I en kadaverisk model sammenlignede de HVSI med LVSI-enheder og fandt en større levering (p<..02) i førstnævnte. Til dato er der ingen undersøgelser, der sammenligner HVSI med LVSI, ved brug af subjektiv patientfordel og objektive endoskopiske målresultater, hos den postoperative CRS-patient.

En undersøgelse undersøgte to forskellige SNI-enheder i styringen af ​​CRS.15 Forfatterne rekrutterede 150 forsøgspersoner med CRS i den primære sundhedspleje og randomiserede dem til to ugers SNI med en pæresprøjte, SNI med en næseskylningsbeholder og en kontrolgruppe med zoneterapimassage.15 Hypertonisk saltvand blev anvendt i begge behandlingsgrupper. Subjektive spørgeskemaer blev administreret ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Begge grupper blev væsentligt forbedret uden signifikant forskel mellem de to SNI-enheder. Patienterne foretrak ligeså de to enheder.

Populære HVSI- og LVSI-formuleringer hos patienter og læger er henholdsvis NeilMed® Sinus Rinse™ og Salinex®. Disse er to eksempler på behandlinger med positivt tryk13, som har været udbredt i Nordamerika forud for tilstrækkelig evidensbaseret medicin, der viser sikkerhed og effektivitet. Dette er sandsynligvis fordi topiske saltvandssprays anses for sikre; de kræver ikke en recept, og måske vigtigst af alt den massive marketingkampagne omkring SNI-enheder. SNI-enheder har modtaget betydelig nyhedsdækning og optrædener i store tv-shows, herunder Oprah Winfrey Show, New York Times og adskillige YouTube-videoer.16 Formål: Forfatterne antager, at der er en fordel ved HVSI frem for LVSI. Den mekaniske effekt af højvolumen vanding hjælper med at sikre, at et større overfladeareal af sinonasale slimhinder debrideres og renses.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en klinisk fordel ved HVSI i forhold til LVSI i den postoperative periode hos patienter med CRS. Disse oplysninger vil hjælpe otolaryngologer, familielæger og andre sundhedsprofessionelle med at anbefale den bedste SNI-enhed til deres patienter med CRS. Det ville også give et tiltrængt prospektivt og kontrolleret forsøg med bevis for SNI i CRS i den postoperative periode.

Population/procedure: Dette er et multicenter, randomiseret, enkeltblindt, kontrolleret prospektivt studie, der evaluerer de subjektive og objektive resultater af HSVI versus LSVI hos patienter, der har ESS for CRS. En måned postoperativ score vil blive sammenlignet med præoperativ score. Det forventede samlede antal patienter, der skal indskrives i denne undersøgelse, er cirka 100, med en planlagt færdiggørelsestid på et år.

På vores institution vil ti patienter, der tilbydes endoskopisk sinuskirurgi (ESS) for CRS, blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen.