Irigace fyziologickým roztokem po operaci u pacientů s chronickou sinusitidou (HVSI)

Východiska: Chronická rinosinusitida (CRS) je běžné zánětlivé onemocnění horních cest dýchacích, které trvá déle než 8 až 12 týdnů. Mezi hlavní příznaky patří překrvení/plnost obličeje, bolest/tlak v obličeji, nosní obstrukce/ucpání, hnisavá nosní drenáž a snížení nebo ztráta čichu. Diagnóza musí zahrnovat dva hlavní příznaky a to buď endoskopický průkaz polypů, edému nebo hlenohnisavého výtoku ze středního meatu a/nebo CT změny ve sliznici dutin nebo osteomeatálních komplexů.1

CRS má odhadovanou prevalenci 5 % v kanadské populaci2 a až 16 % v některých dospělých populacích ve Spojených státech.3 Sinusitida je spojena s velkou sociální zátěží zdravotní péče, která v Severní Americe stojí miliardy dolarů ročně.4,5 Medikamentózní léčba CRS zahrnuje lokální fyziologický roztok a kortikosteroidní spreje, systémové steroidy a antimikrobiální látky. Specificky je výplach nosu fyziologickým roztokem (SNI) bezpečnou, nefarmakologickou léčbou a důležitou a účinnou složkou v léčbě CRS.6,7 SNI se může lišit podle koncentrace (např. hypertonický, izotonický, hypotonický) a přístrojový (např. injekční stříkačka, nosní mlha, stlačovací láhev).

Klinika Mayo nedávno přezkoumala hlavní doporučení konsenzu odborníků o lékařské léčbě CRS.8 Ačkoli uznali celkový nedostatek kontrolovaných studií pro jakoukoli medikamentózní léčbu a nedostatek konsenzu nebo algoritmu v léčbě CRS, existuje celková shoda ohledně použití SNI v této populaci. V tomto přehledu nebyla zmínka o léčbě CRS v pooperačním období ani doporučení, jaký typ SNI je nejlepší.

Několik studií zkoumá různé formulace SNI v pooperačním období. Na ně upozornili kanadští autoři v nedávném vyčerpávajícím přehledu SNI u sinusitidy.9 Tři studie, všechny starší než 15 let, zahrnují formulace, které nejsou v současné době populární nebo dokonce dostupné v Severní Americe.10-12 Ty skutečně ukázaly, že tlakové trysky nebo spreje mořské vody byly účinnější než nosní kapky. Nedávno Harvey et al. zkoumali, jak je irigace dodávána a zadržována v sinu pomocí běžnějších zařízení.13,14 V kadaverózním modelu porovnali HVSI se zařízeními LVSI a zjistili větší dodání (p<..02) v prvním. Dosud neexistují žádné studie srovnávající HVSI a LVSI s použitím subjektivního prospěchu pro pacienta a objektivních výsledků endoskopického měření u pooperačních pacientů s CRS.

Jedna studie zkoumala dvě různá zařízení SNI při správě CRS.15 Autoři přijali 150 subjektů s CRS v prostředí primární péče a randomizovali je do dvou týdnů SNI s injekční stříkačkou, SNI s nazální irigační nádobou a do kontrolní skupiny s reflexní masáží.15 V obou léčebných skupinách byl použit hypertonický fyziologický roztok. Subjektivní dotazníky byly zadány na začátku a na konci období studie. Obě skupiny se významně zlepšily, bez významného rozdílu mezi dvěma přístroji SNI. Pacienti stejně preferovali obě zařízení.

Populární přípravky HVSI a LVSI u pacientů a lékařů jsou NeilMed® Sinus Rinse™ a Salinex®. Toto jsou dva příklady léčby pozitivním tlakem,13 které se v Severní Americe těšily širokému použití před dostatečnou medicínou založenou na důkazech prokazující bezpečnost a účinnost. Je to pravděpodobně proto, že topické spreje s fyziologickým roztokem jsou považovány za bezpečné; nevyžadují předpis a možná nejdůležitější je masivní marketingová kampaň kolem zařízení SNI. Zařízení SNI získala významné zpravodajství a objevila se ve velkých televizních pořadech, včetně Oprah Winfrey Show, New York Times a četných videí na YouTube.16 Účel: Autoři předpokládají, že existuje výhoda HVSI oproti LVSI. Mechanický efekt velkoobjemové irigace pomáhá zajistit odstranění a vyčištění větší plochy sinonazální sliznice.

Cílem této studie je zjistit, zda existuje klinický přínos HVSI oproti LVSI v pooperačním období u pacientů s CRS. Tyto informace by pomohly otolaryngologům, rodinným lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům doporučit nejlepší přístroj SNI pro jejich pacienty s CRS. Poskytlo by také velmi potřebnou prospektivní a kontrolovanou studii důkazů SNI u CRS v pooperačním období.

Populace/postup: Toto je multicentrická, randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná prospektivní studie hodnotící subjektivní a objektivní výsledky HSVI versus LSVI u pacientů s ESS pro CRS. Jednoměsíční pooperační skóre bude porovnáno s předoperačním skóre. Očekávaný celkový počet pacientů zařazených do této studie je přibližně 100 s plánovanou dobou dokončení jeden rok.

Na našem pracovišti bude k účasti ve studii osloveno deset pacientů, kterým je nabídnuta endoskopická operace sinusů (ESS) pro CRS.