Орошение физиологическим раствором после операции у пациентов с хроническим синуситом (HVSI)

Актуальность: Хронический риносинусит (ХРС) представляет собой распространенное воспалительное заболевание верхних дыхательных путей, длящееся более 8–12 недель. Основные симптомы включают заложенность/заполнение лица, боль/давление в лице, заложенность/заложенность носа, гнойные выделения из носа и снижение или потерю обоняния. Диагноз должен включать два основных симптома и либо эндоскопические признаки полипов, отека или слизисто-гнойных выделений из среднего носового хода и/или КТ-изменения слизистой оболочки пазух или остеомеатальных комплексов.1

По оценкам, распространенность СВК составляет 5% среди населения Канады2 и до 16% в некоторых группах взрослого населения США3. Синусит связан с серьезным бременем общественного здравоохранения, которое обходится в миллиарды долларов в год в Северной Америке.4,5 Медикаментозное лечение СВК включает местное применение солевых растворов и спреев с кортикостероидами, системных стероидов и противомикробных препаратов. В частности, промывание носа солевым раствором (SNI) является безопасным, немедикаментозным методом лечения и важным и эффективным компонентом лечения CRS.6,7 SNI может варьироваться в зависимости от концентрации (например, гипертонический, изотонический, гипотонический) и устройство (например, шприц с грушей, спрей для носа, бутылочка с отжимом).

Клиника Мэйо недавно пересмотрела основные рекомендации экспертов по медикаментозному лечению СВК8. Хотя они признали общий недостаток контролируемых испытаний для любого лечения и отсутствие консенсуса или алгоритма в лечении CRS, существует общее консенсусное соглашение об использовании SNI в этой популяции. В этом обзоре не было упоминания о лечении ХРС в послеоперационном периоде, а также рекомендаций о том, какой тип SNI лучше.

В нескольких исследованиях изучались различные составы SNI в послеоперационном периоде. Они были подчеркнуты канадскими авторами в недавнем исчерпывающем обзоре SNI при синусите.9 Три исследования, всем из которых более 15 лет, включают составы, которые в настоящее время не пользуются популярностью или даже не доступны в Северной Америке.10-12 Они действительно показали, что струи или брызги морской воды под давлением были более эффективными, чем капли в нос. Совсем недавно Харви и соавт. изучали, как ирригация проводится и задерживается в пазухах, используя более распространенные устройства.13,14 В трупной модели они сравнили устройства HVSI с устройствами LVSI и обнаружили большую эффективность (p<0,02) в первом случае. На сегодняшний день нет исследований, сравнивающих HVSI с LVSI, с использованием субъективной пользы для пациента и результатов объективных эндоскопических измерений у пациентов с послеоперационным CRS.

В одном исследовании изучались два разных устройства SNI при ведении CRS.15 Авторы набрали 150 пациентов с ХРС в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и рандомизировали их на двухнедельную SNI с помощью шприца с грушей, SNI с назальной промывочной емкостью и контрольную группу рефлексологического массажа.15 Гипертонический раствор применялся в обеих группах лечения. Субъективные анкеты применялись в начале и в конце периода исследования. Обе группы значительно улучшились, без существенной разницы между двумя устройствами SNI. Пациенты в равной степени отдавали предпочтение обоим устройствам.

Популярными препаратами HVSI и LVSI у пациентов и врачей являются NeilMed® Sinus Rinse™ и Salinex® соответственно. Это два примера лечения положительным давлением,13 которые получили широкое распространение в Северной Америке до появления достаточной доказательной медицины, демонстрирующей безопасность и эффективность. Вероятно, это связано с тем, что солевые спреи для местного применения считаются безопасными; они не требуют рецепта и, возможно, что наиболее важно, масштабной маркетинговой кампании, связанной с устройствами SNI. Устройства SNI широко освещались в новостях и появлялись в крупных телевизионных шоу, в том числе в шоу Опры Уинфри, в New York Times и в многочисленных видеороликах на YouTube.16 Цель: авторы выдвигают гипотезу о преимуществе HVSI над LVSI. Механический эффект ирригации больших объемов способствует санации и очистке большей площади поверхности слизистой оболочки придаточных пазух носа.

Целью данного исследования является определение клинического преимущества HVSI по сравнению с LVSI в послеоперационном периоде у пациентов с CRS. Эта информация поможет отоларингологам, семейным врачам и другим специалистам в области здравоохранения порекомендовать лучшее устройство SNI для своих пациентов с CRS. Это также обеспечит столь необходимое проспективное и контролируемое исследование доказательств SNI при CRS в послеоперационном периоде.

Популяция/процедура. Это многоцентровое, рандомизированное, одинарное слепое, контролируемое проспективное исследование, в котором оцениваются субъективные и объективные результаты HSVI по сравнению с LSVI у пациентов с ESS для CRS. Через месяц послеоперационные баллы будут сравниваться с дооперационными баллами. Ожидаемое общее количество пациентов, которые будут включены в это исследование, составляет приблизительно 100 с запланированным сроком завершения в один год.

В нашем учреждении для участия в исследовании будут приглашены десять пациентов, которым предложена эндоскопическая хирургия носовых пазух (ESS) по поводу CRS.