Sóoldatos öntözés műtét után krónikus arcüreggyulladásban szenvedő betegeknél (HVSI)

Háttér: A krónikus rhinosinusitis (CRS) a felső légutak gyakori gyulladásos állapota, amely több mint 8-12 hétig tart. A fő tünetek közé tartozik az arc torlódása/teltsége, az arc fájdalma/nyomása, az orr elzáródása/elzáródása, gennyes orrfolyás, valamint a szaglás csökkenése vagy elvesztése. A diagnózisnak tartalmaznia kell két fő tünetet, valamint a polipok endoszkópos bizonyítékát, ödémát vagy nyálkahártya-gennyes váladékozást a középső húsüregből és/vagy CT-elváltozásokat az orrmelléküregek nyálkahártyájában vagy az osteomeatalis komplexekben.1

A CRS prevalenciája a becslések szerint 5% a kanadai populációban2, és akár 16% néhány felnőtt populációban az Egyesült Államokban.3 A sinusitis jelentős társadalmi egészségügyi terhet jelent, amely évente több milliárd dollárba kerül Észak-Amerikában.4,5 A CRS orvosi kezelése magában foglalja a helyi sóoldat és kortikoszteroid spray-ket, szisztémás szteroidokat és antimikrobiális szereket. Pontosabban, a sóoldatos orröblítés (SNI) biztonságos, nem gyógyszeres kezelés, valamint fontos és hatékony összetevő a CRS kezelésében.6,7 Az SNI koncentrációnként változhat (pl. hipertóniás, izotóniás, hipotóniás) és eszköz (pl. izzó fecskendő, orrköd, kinyomható palack).

A Mayo Clinic nemrégiben felülvizsgálta a CRS.8 orvosi kezelésével kapcsolatos főbb szakértői konszenzusos irányelveket Bár felismerték, hogy az orvosi kezelésekre vonatkozóan általánosságban kevés a kontrollált vizsgálat, és nincs konszenzus vagy algoritmus a CRS kezelésében, általános konszenzus van az SNI-k használatáról ebben a populációban. Ebben az áttekintésben nem esett szó a CRS kezeléséről a posztoperatív időszakban, és nem tett javaslatot arra, hogy milyen típusú SNI a legjobb.

Kevés tanulmány vizsgálja a különböző SNI-készítményeket a posztoperatív időszakban. Ezeket emelték ki kanadai szerzők a sinusitisben szenvedő SNI nemrégiben végzett kimerítő áttekintésében.9 Három, 15 évnél régebbi tanulmány olyan készítményeket tartalmaz, amelyek jelenleg nem népszerűek, sőt Észak-Amerikában sem kaphatók.10-12 Ezek azt mutatták, hogy a tengervíz túlnyomásos fúvókája vagy permetezése hatékonyabb, mint az orrcseppek. Újabban Harvey et al. azt vizsgálták, hogyan történik az öntözés leadása és megtartása a sinusban, gyakoribb eszközökkel.13,14 Egy cadaverikus modellben a HVSI-t az LVSI eszközökkel hasonlították össze, és az előbbinél nagyobb leadást (p<..02) találtak. Ez idáig nem készült olyan tanulmány, amely a HVSI-t LVSI-vel hasonlítaná össze, szubjektív betegelőny és objektív endoszkópos mérési eredmények alapján, posztoperatív CRS-betegben.

Egy tanulmány két különböző SNI-eszközt vizsgált a CRS.15 kezelésében A szerzők 150 CRS-ben szenvedő alanyt vettek fel az alapellátásban, és véletlenszerűen besorolták őket kéthetes SNI-re buborékfecskendővel, SNI-re orröblítő edénnyel és egy reflexológiai masszázs kontrollcsoportra.15 Mindkét kezelési csoportban hipertóniás sóoldatot alkalmaztunk. Szubjektív kérdőíveket adtunk ki a vizsgálat kezdetén és a vizsgálati időszak végén. Mindkét csoport szignifikánsan javult, nem volt szignifikáns különbség a két SNI készülék között. A betegek egyformán preferálták a két eszközt.

A betegek és az orvosok körében népszerű HVSI és LVSI készítmények a NeilMed® Sinus Rinse™, illetve a Salinex®. Ez két példa a pozitív nyomású kezelésekre13, amelyek széles körben elterjedtek Észak-Amerikában, megelőzve a biztonságosságot és hatásosságot bizonyító bizonyítékokon alapuló orvoslást. Ez valószínűleg azért van, mert a helyi sós spray-ket biztonságosnak tartják; nem igényelnek receptet, és ami talán a legfontosabb, az SNI-készülékeket körülvevő hatalmas marketingkampány. Az SNI-eszközök jelentős híradásokat kaptak, és jelentősebb televíziós műsorokban jelentek meg, beleértve az Oprah Winfrey Show-t, a New York Times-t és számos YouTube-videót.16 Cél: A szerzők azt feltételezik, hogy a HVSI előnye van az LVSI-vel szemben. A nagy mennyiségben végzett öntözés mechanikai hatása biztosítja, hogy a szinonasalis nyálkahártya nagyobb felülete megtisztuljon és megtisztuljon.

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a HVSI klinikai előnye van-e az LVSI-hez képest a posztoperatív időszakban CRS-ben szenvedő betegeknél. Ez az információ segíthet a fül-orr-gégészeknek, a háziorvosoknak és más egészségügyi szakembereknek abban, hogy a legjobb SNI-készüléket ajánlják CRS-ben szenvedő pácienseik számára. Ez egy nagyon szükséges prospektív és ellenőrzött vizsgálatot is biztosítana a CRS-ben előforduló SNI-re vonatkozóan a műtét utáni időszakban.

Populáció/eljárás: Ez egy többközpontú, randomizált, egyetlen vak, kontrollált prospektív vizsgálat, amely a HSVI és az LSVI szubjektív és objektív kimenetelét értékeli olyan betegeknél, akiknél CRS miatti ESS-ben szenvedtek. Az egy hónapos posztoperatív pontszámokat összehasonlítják a műtét előtti pontszámokkal. A vizsgálatba bevonandó betegek teljes száma körülbelül 100, a tervezett befejezési idő pedig egy év.

Intézményünkben tíz olyan pácienst keresnek meg, akiknek endoszkópos sinus műtétet (ESS) ajánlanak fel a CRS-hez, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.