Suolaliuos kastelu leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on krooninen sinuiitti (HVSI)

Tausta: Krooninen rinosinusiitti (CRS) on yleinen ylempien hengitysteiden tulehdustila, joka kestää yli 8–12 viikkoa. Tärkeimpiä oireita ovat kasvojen tukkoisuus/täytös, kasvojen kipu/paine, nenän tukos/tukos, märkivä nenän valuminen ja hajun heikkeneminen tai menetys. Diagnoosin on sisällettävä kaksi pääoiretta ja joko endoskooppinen näyttö polyypeistä, turvotuksesta tai mukopurulenttisesta vuoteesta keskilihaksesta ja/tai TT-muutoksista poskionteloiden limakalvossa tai luu-lihaskompleksissa.1

CRS:n levinneisyys on arvioitu 5 % Kanadan väestöstä2 ja jopa 16 % joissakin aikuisväestössä Yhdysvalloissa.3 Sinuiittiin liittyy suuri yhteiskunnallinen terveydenhuoltotaakka, joka maksaa miljardeja dollareita vuodessa Pohjois-Amerikassa.4,5 CRS:n lääketieteelliseen hoitoon kuuluvat paikalliset suolaliuos- ja kortikosteroidisuihkeet, systeemiset steroidit ja mikrobilääkkeet. Erityisesti suolaliuoksella tapahtuva nenän huuhtelu (SNI) on turvallinen, ei-farmakologinen hoito ja tärkeä ja tehokas komponentti CRS:n hoidossa.6,7 SNI voi vaihdella pitoisuuden mukaan (esim. hypertoninen, isotoninen, hypotoninen) ja laite (esim. bulb ruisku, nenäsumu, puristuspullo).

Mayo Clinic tarkasteli äskettäin merkittäviä asiantuntijoiden yksimielisiä ohjeita CRS.8:n lääketieteellisestä hoidosta Vaikka he tunnustivatkin, että lääketieteellisiä hoitoja koskevia kontrolloituja tutkimuksia on vähän ja että CRS:n hoidossa ei ollut yksimielisyyttä tai algoritmia, SNI:n käytöstä tässä populaatiossa vallitsee yleinen yksimielisyys. Tässä katsauksessa ei ollut mainintaa CRS:n hoidosta leikkauksen jälkeisellä kaudella, eikä suositusta siitä, mikä SNI-tyyppi on paras.

Harvat tutkimukset tutkivat erilaisia ​​SNI-formulaatioita leikkauksen jälkeisenä aikana. Kanadalaiset kirjoittajat korostivat näitä äskettäisessä kattavassa poskiontelotulehduksen SNI-katsauksessa.9 Kolme tutkimusta, jotka kaikki ovat yli 15 vuotta vanhoja, sisältävät formulaatioita, jotka eivät ole tällä hetkellä yleisessä käytössä tai edes saatavilla Pohjois-Amerikassa.10-12 Nämä osoittivat, että paineistetut merivesisuihkut tai -suihkeet olivat tehokkaampia kuin nenätipat. Viime aikoina Harvey et ai. tutkittiin, kuinka kastelu toimitetaan ja pysyy poskiontelossa käyttämällä yleisempiä laitteita.13,14 Kadaverisessa mallissa he vertasivat HVSI:tä LVSI-laitteisiin ja havaitsivat suuremman toimituksen (p<..02) edellisessä. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa HVSI:tä verrattaisiin LVSI:hen, joissa käytetään subjektiivista potilashyötyä ja objektiivisia endoskooppisia mittaustuloksia leikkauksen jälkeisellä CRS-potilaalla.

Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin kahta erilaista SNI-laitetta CRS.15:n hallinnassa Kirjoittajat rekrytoivat 150 CRS-potilasta perusterveydenhuollon ympäristössä ja satunnaistivat heidät kahdeksi viikoksi SNI-hoitoon sipuliruiskulla, SNI-hoitoon nenän huuhteluastialla ja vyöhyketerapiahieronnan kontrolliryhmään.15 Molemmissa hoitoryhmissä käytettiin hypertonista suolaliuosta. Subjektiiviset kyselylomakkeet annettiin lähtötilanteessa ja tutkimusjakson lopussa. Molemmat ryhmät paranivat merkittävästi, ilman merkittävää eroa kahden SNI-laitteen välillä. Potilaat pitivät yhtä paljon parempana molempia laitteita.

Potilaiden ja lääkäreiden suositut HVSI- ja LVSI-formulaatiot ovat NeilMed® Sinus Rinse™ ja Salinex®. Nämä ovat kaksi esimerkkiä ylipainehoidoista13, jotka ovat olleet laajassa käytössä Pohjois-Amerikassa ennen riittävää näyttöön perustuvaa lääketieteen turvallisuutta ja tehokkuutta. Tämä on todennäköistä, koska paikallisia suolaliuossuihkeita pidetään turvallisina; ne eivät vaadi reseptiä, ja mikä tärkeintä, SNI-laitteita ympäröivä massiivinen markkinointikampanja. SNI-laitteet ovat saaneet paljon uutisointia ja esiintymisiä suurissa televisio-ohjelmissa, mukaan lukien Oprah Winfrey Show, New York Times ja lukuisat YouTube-videot.16 Tarkoitus: Kirjoittajat olettavat, että HVSI:llä on etu LVSI:hen verrattuna. Suurimääräisen kastelun mekaaninen vaikutus auttaa varmistamaan, että suurempi pinta-ala sinonasaalisen limakalvon pinta-alasta poistetaan ja puhdistetaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko HVSI:stä kliinistä hyötyä LVSI:hen verrattuna leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, joilla on CRS. Nämä tiedot auttavat otolaryngologeja, perhelääkäreitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia ​​suosittelemaan parasta SNI-laitetta potilailleen, joilla on CRS. Se tarjoaisi myös kipeästi kaivatun tulevan ja kontrolloidun kokeen todisteista SNI:stä CRS:ssä leikkauksen jälkeisenä aikana.

Populaatio/menettely: Tämä on monikeskus, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan HSVI:n ja LSVI:n subjektiivisia ja objektiivisia tuloksia potilailla, joilla on CRS:n aiheuttama ESS. Kuukauden postoperatiivisia pisteitä verrataan preoperatiivisiin pisteisiin. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden arvioitu kokonaismäärä on noin 100, ja suunniteltu valmistumisaika on yksi vuosi.

Laitoksessamme otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten kymmentä potilasta, joille tarjotaan endoskooppista poskiontelokirurgiaa (ESS).