Irrigation saline après la chirurgie chez les patients atteints de sinusite chronique (HVSI)

Contexte : La rhinosinusite chronique (SRC) est une affection inflammatoire courante des voies respiratoires supérieures qui dure plus de 8 à 12 semaines. Les principaux symptômes comprennent la congestion/plénitude faciale, la douleur/pression faciale, l'obstruction/blocage nasal, le drainage nasal purulent et la réduction ou la perte de l'odorat. Le diagnostic doit inclure deux symptômes majeurs et soit des signes endoscopiques de polypes, d'œdème ou d'écoulement mucopurulent du méat moyen et/ou des modifications CT de la muqueuse des sinus ou des complexes ostéoméataux.1

Le SRC a une prévalence estimée à 5 % dans la population canadienne2, et jusqu'à 16 % dans certaines populations adultes aux États-Unis.3 La sinusite est associée à un important fardeau de soins de santé pour la société, coûtant des milliards de dollars par année en Amérique du Nord.4,5 Le traitement médical du SRC comprend des pulvérisations topiques de solution saline et de corticostéroïdes, des stéroïdes systémiques et des antimicrobiens. Plus précisément, l'irrigation nasale saline (INS) est un traitement sûr et non pharmacologique, et un élément important et efficace dans la prise en charge du SRC.6,7 L'INS peut varier en fonction de la concentration (par ex. hypertonique, isotonique, hypotonique) et dispositif (par ex. seringue à poire, brumisateur nasal, flacon compressible).

La clinique Mayo a récemment examiné les principales directives consensuelles d'experts sur le traitement médical du SRC.8 Bien qu'ils aient reconnu une rareté globale d'essais contrôlés pour tout traitement médical et l'absence d'un consensus ou d'un algorithme dans le traitement du SRC, il existe un consensus général sur l'utilisation du SNI dans cette population. Dans cette revue, il n'y avait aucune mention du traitement du SRC en période postopératoire, et aucune recommandation sur le meilleur type de SNI.

Peu d'études examinent diverses formulations de SNI dans la période postopératoire. Ceux-ci ont été soulignés par des auteurs canadiens dans une récente revue exhaustive du SNI dans la sinusite.9 Trois études, toutes datant de plus de 15 ans, incluent des formulations qui ne sont pas couramment utilisées actuellement, ni même disponibles en Amérique du Nord.10-12 Ceux-ci ont montré que les jets sous pression ou les pulvérisations d'eau de mer étaient plus efficaces que les gouttes nasales. Plus récemment, Harvey et al. examiné comment l'irrigation est délivrée et retenue dans le sinus, en utilisant des dispositifs plus courants.13,14 Dans un modèle cadavérique, ils ont comparé les appareils HVSI aux appareils LVSI et ont trouvé une plus grande livraison (p<..02) dans le premier. À ce jour, il n'existe aucune étude comparant le HVSI au LVSI, en utilisant le bénéfice subjectif pour le patient et les résultats objectifs des mesures endoscopiques, chez le patient CRS postopératoire.

Une étude a examiné deux dispositifs SNI différents dans la gestion du SRC.15 Les auteurs ont recruté 150 sujets atteints de SRC dans le cadre des soins primaires et les ont randomisés pour deux semaines de SNI avec une seringue à poire, SNI avec un pot d'irrigation nasale et un groupe témoin de massage réflexologique.15 Une solution saline hypertonique a été utilisée dans les deux groupes de traitement. Des questionnaires subjectifs ont été administrés au départ et à la fin de la période d'étude. Les deux groupes se sont améliorés de manière significative, sans différence significative entre les deux appareils SNI. Les patients ont également préféré les deux dispositifs.

Les formulations HVSI et LVSI populaires auprès des patients et des médecins sont NeilMed® Sinus Rinse™ et Salinex®, respectivement. Il s'agit de deux exemples de traitements par pression positive13, largement utilisés en Amérique du Nord, précédant une médecine fondée sur des preuves suffisantes démontrant l'innocuité et l'efficacité. Cela est probablement dû au fait que les vaporisateurs salins topiques sont considérés comme sûrs; ils ne nécessitent pas d'ordonnance, et peut-être plus important encore la campagne de marketing massive autour des appareils SNI. Les appareils SNI ont reçu une importante couverture médiatique et des apparitions dans les principales émissions de télévision, notamment le Oprah Winfrey Show, le New York Times et de nombreuses vidéos YouTube.16 Objet : Les auteurs émettent l'hypothèse qu'il existe un avantage du HVSI par rapport au LVSI. L'effet mécanique de l'irrigation à haut volume permet de garantir qu'une plus grande surface de muqueuse naso-sinusienne est débridée et nettoyée.

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe un bénéfice clinique de HVSI par rapport à LVSI dans la période postopératoire chez les patients atteints de SRC. Ces informations aideraient les oto-rhino-laryngologistes, les médecins de famille et les autres professionnels de la santé à recommander le meilleur appareil SNI pour leurs patients atteints de SRC. Cela fournirait également un essai prospectif et contrôlé indispensable dans la preuve du SNI dans le SRC dans la période postopératoire.

Population/Procédure : Il s'agit d'une étude prospective multicentrique, randomisée, en simple aveugle et contrôlée évaluant les résultats subjectifs et objectifs de l'HSVI par rapport à l'IVLS chez les patients atteints d'ESS pour le SRC. Les scores postopératoires à un mois seront comparés aux scores préopératoires. Le nombre total prévu de patients à inscrire dans cette étude est d'environ 100, avec un délai d'achèvement prévu d'un an.

Dans notre établissement, dix patients qui se voient proposer une chirurgie endoscopique des sinus (ESS) pour le SRC seront approchés pour participer à l'étude.