Irrigação salina após cirurgia em pacientes com sinusite crônica (HVSI)

Introdução: A Rinossinusite Crônica (RSC) é uma condição inflamatória comum do trato respiratório superior com duração superior a 8 a 12 semanas. Os principais sintomas incluem congestão/plenitude facial, dor/pressão facial, obstrução/bloqueio nasal, drenagem nasal purulenta e redução ou perda do olfato. O diagnóstico deve incluir dois sintomas principais e evidência endoscópica de pólipos, edema ou secreção mucopurulenta do meato médio e/ou alterações de TC na mucosa dos seios da face ou complexos osteomeatais.1

A SRC tem uma prevalência estimada de 5% na população canadense2 e de até 16% em algumas populações adultas nos Estados Unidos.3 A sinusite está associada a uma grande carga social de saúde, custando bilhões de dólares por ano na América do Norte.4,5 O tratamento médico da RSC inclui solução salina tópica e sprays de corticosteroides, esteroides sistêmicos e antimicrobianos. Especificamente, a irrigação nasal salina (SNI) é um tratamento não farmacológico seguro e um componente importante e eficaz no tratamento da SRC.6,7 SNI pode variar de acordo com a concentração (por exemplo, hipertônico, isotônico, hipotônico) e dispositivo (p. seringa de bulbo, névoa nasal, garrafa squeeze).

A Mayo Clinic revisou recentemente as principais diretrizes de consenso de especialistas sobre o tratamento médico da SRC.8 Embora eles reconheçam uma escassez geral de ensaios controlados para qualquer tratamento médico e uma falta de consenso ou algoritmo no tratamento da SRC, há um consenso geral sobre o uso de SNI nessa população. Nesta revisão, não houve menção ao tratamento da RSC no pós-operatório e nenhuma recomendação sobre qual o melhor tipo de SNI.

Poucos estudos examinam várias formulações de SNI no período pós-operatório. Estes foram destacados por autores canadenses em uma recente revisão exaustiva de SNI em sinusite.9 Três estudos, todos com mais de 15 anos, incluem formulações que atualmente não são de uso popular ou mesmo disponíveis na América do Norte.10-12 Estes mostraram que jatos pressurizados ou sprays de água do mar eram mais eficazes do que gotas nasais. Mais recentemente, Harvey et al. examinou como a irrigação é fornecida e retida no seio, usando dispositivos mais comuns.13,14 Em um modelo cadavérico, eles compararam os dispositivos HVSI com os LVSI e encontraram uma entrega maior (p<..02) no primeiro. Até o momento, não há estudos comparando HVSI a LVSI, usando benefício subjetivo para o paciente e resultados de medidas endoscópicas objetivas, no paciente pós-operatório de RSC.

Um estudo examinou dois dispositivos SNI diferentes no tratamento da SRC.15 Os autores recrutaram 150 indivíduos com SRC no ambiente de cuidados primários e os randomizaram para duas semanas de SNI com uma seringa de bulbo, SNI com um vaso de irrigação nasal e um grupo de controle de massagem de reflexologia.15 Salina hipertônica foi usada em ambos os grupos de tratamento. Questionários subjetivos foram administrados no início e no final do período de estudo. Ambos os grupos melhoraram significativamente, sem diferença significativa entre os dois dispositivos SNI. Os pacientes preferiram igualmente os dois dispositivos.

As formulações populares de HVSI e LVSI com pacientes e médicos são NeilMed® Sinus Rinse™ e Salinex®, respectivamente. Estes são dois exemplos de tratamentos de pressão positiva,13 que tiveram uso generalizado na América do Norte antes da medicina baseada em evidências demonstrar segurança e eficácia. Isso provavelmente ocorre porque os sprays de solução salina tópica são considerados seguros; eles não exigem receita médica e, talvez o mais importante, a campanha de marketing massiva em torno dos dispositivos SNI. Os dispositivos SNI receberam cobertura significativa de notícias e aparições nos principais programas de televisão, incluindo o Oprah Winfrey Show, o New York Times e vários vídeos do YouTube.16 Objetivo: Os autores levantam a hipótese de que existe uma vantagem do HVSI sobre o LVSI. O efeito mecânico da irrigação de alto volume ajuda a garantir que uma área de superfície maior da mucosa nasossinusal seja desbridada e limpa.

O objetivo deste estudo é determinar se há benefício clínico da HVSI sobre a LVSI no pós-operatório de pacientes com RSC. Essas informações ajudariam os otorrinolaringologistas, médicos de família e outros profissionais de saúde a recomendar o melhor dispositivo SNI para seus pacientes com SRC. Também forneceria um estudo prospectivo e controlado muito necessário na evidência de SNI em RSC no período pós-operatório.

População/Procedimento: Este é um estudo prospectivo multicêntrico, randomizado, cego, controlado, avaliando os resultados subjetivos e objetivos de HSVI versus LSVI em pacientes que têm ESS para CRS. Os escores pós-operatórios de um mês serão comparados aos escores pré-operatórios. O número total esperado de pacientes a serem incluídos neste estudo é de aproximadamente 100, com um tempo de conclusão planejado de um ano.

Em nossa instituição, dez pacientes que recebem cirurgia endoscópica sinusal (ESS) para RSC serão abordados para participação no estudo.