Irrigatie met zoutoplossing na chirurgie bij patiënten met chronische sinusitis (HVSI)

Achtergrond: Chronische Rhinosinusitis (CRS) is een veel voorkomende ontstekingsaandoening van de bovenste luchtwegen die meer dan 8 tot 12 weken aanhoudt. De belangrijkste symptomen zijn onder meer congestie / volheid in het gezicht, pijn / druk in het gezicht, verstopte / verstopte neus, etterende neusdrainage en vermindering of verlies van reuk. De diagnose moet twee hoofdsymptomen omvatten en ofwel endoscopisch bewijs van poliepen, oedeem of mucopurulente afscheiding uit de middelste gehoorgang en/of CT-veranderingen in het slijmvlies van de sinussen of osteomeatale complexen.1

CRS heeft een geschatte prevalentie van 5% in de Canadese bevolking2 en tot 16% in sommige volwassen populaties in de Verenigde Staten.3 Sinusitis wordt geassocieerd met een grote maatschappelijke zorglast, die miljarden dollars per jaar kost in Noord-Amerika.4,5 De medische behandeling van CRS omvat topische zoutoplossing en corticosteroïdsprays, systemische steroïden en antimicrobiële middelen. Nasale irrigatie met zoutoplossing (SNI) is met name een veilige, niet-farmacologische behandeling en een belangrijk en doeltreffend onderdeel bij de behandeling van CRS.6,7 SNI kan per concentratie verschillen (bijv. hypertoon, isotoon, hypotoon) en apparaat (bijv. bolspuit, neusspray, knijpfles).

De Mayo Clinic heeft onlangs de belangrijkste consensusrichtlijnen van deskundigen over de medische behandeling van CRS.8 herzien Hoewel ze een algemeen gebrek aan gecontroleerde onderzoeken voor welke medische behandeling dan ook erkenden, en een gebrek aan een consensus of algoritme bij de behandeling van CRS, is er een algemene consensus over het gebruik van SNI in deze populatie. In deze review werd geen melding gemaakt van de behandeling van CRS in de postoperatieve periode, en geen aanbeveling welk type SNI het beste is.

Weinig studies onderzoeken verschillende SNI-formuleringen in de postoperatieve periode. Deze werden benadrukt door Canadese auteurs in een recent uitputtend overzicht van SNI bij sinusitis.9 Drie onderzoeken, allemaal ouder dan 15 jaar, omvatten formuleringen die momenteel niet populair zijn of zelfs maar verkrijgbaar zijn in Noord-Amerika.10-12 Hieruit bleek wel dat onder druk staande stralen of sprays van zeewater effectiever waren dan neusdruppels. Meer recent hebben Harvey et al. onderzocht hoe irrigatie wordt toegediend en vastgehouden in de sinus, met behulp van meer gebruikelijke apparaten.13,14 In een kadavermodel vergeleken ze HVSI met LVSI-apparaten en vonden ze een grotere levering (p<..02) in de eerste. Tot op heden zijn er geen studies die HVSI vergelijken met LVSI, gebruikmakend van subjectief patiëntenvoordeel en objectieve endoscopische meetresultaten, bij de postoperatieve CRS-patiënt.

Eén studie onderzocht twee verschillende SNI-apparaten bij het beheer van CRS.15 De auteurs rekruteerden 150 proefpersonen met CRS in de eerstelijnszorg en verdeelden ze willekeurig over twee weken SNI met een bolspuit, SNI met een nasale irrigatiepot en een controlegroep met reflexologiemassage.15 Hypertone zoutoplossing werd in beide behandelingsgroepen gebruikt. Subjectieve vragenlijsten werden afgenomen bij aanvang en aan het einde van de onderzoeksperiode. Beide groepen verbeterden aanzienlijk, zonder significant verschil tussen de twee SNI-apparaten. Patiënten gaven evenzeer de voorkeur aan de twee apparaten.

Populaire HVSI- en LVSI-formuleringen bij patiënten en artsen zijn respectievelijk NeilMed® Sinus Rinse™ en Salinex®. Dit zijn twee voorbeelden van behandelingen met positieve druk,13 die in Noord-Amerika wijdverspreid zijn toegepast, voordat voldoende evidence-based geneeskunde de veiligheid en werkzaamheid aantoonde. Dit komt waarschijnlijk omdat actuele zoutoplossingsprays als veilig worden beschouwd; ze hebben geen recept nodig, en misschien wel het allerbelangrijkste: de massale marketingcampagne rond SNI-apparaten. SNI-apparaten hebben veel aandacht gekregen in het nieuws en zijn verschenen in grote tv-shows, waaronder de Oprah Winfrey Show, de New York Times en tal van YouTube-video's.16 Doel: De auteurs veronderstellen dat er een voordeel is van HVSI ten opzichte van LVSI. Het mechanische effect van irrigatie met een hoog volume helpt ervoor te zorgen dat een groter oppervlak van het sinonasale slijmvlies wordt gedebrideerd en gereinigd.

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een klinisch voordeel is van HVSI ten opzichte van LVSI in de postoperatieve periode bij patiënten met CRS. Deze informatie zou KNO-artsen, huisartsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen helpen bij het aanbevelen van het beste SNI-apparaat voor hun patiënten met CRS. Het zou ook een broodnodige prospectieve en gecontroleerde studie opleveren voor het bewijs voor SNI bij CRS in de postoperatieve periode.

Populatie/procedure: dit is een multicenter, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde prospectieve studie die de subjectieve en objectieve uitkomsten van HSVI versus LSVI evalueert bij patiënten met ESS voor CRS. Een maand postoperatieve scores worden vergeleken met preoperatieve scores. Het verwachte totale aantal patiënten dat aan deze studie zal deelnemen is ongeveer 100, met een geplande voltooiingstijd van een jaar.

In onze instelling zullen tien patiënten aan wie endoscopische sinuschirurgie (ESS) voor CRS wordt aangeboden, worden benaderd voor deelname aan het onderzoek.