Saltvannsvann etter kirurgi hos pasienter med kronisk bihulebetennelse (HVSI)

Bakgrunn: Kronisk rhinosinusitt (CRS) er en vanlig betennelsestilstand i de øvre luftveiene som varer i mer enn 8 til 12 uker. De viktigste symptomene inkluderer tetthet/fyldighet i ansiktet, ansiktssmerter/trykk, neseobstruksjon/blokkering, purulent nesedrenasje og reduksjon eller tap av lukt. Diagnosen må inkludere to hovedsymptomer og enten endoskopiske tegn på polypper, ødem eller mukopurulent utflod fra den midtre meatus og/eller CT-forandringer i slimhinnen i bihulene eller osteometale komplekser.1

CRS har en estimert prevalens på 5 % i den kanadiske befolkningen2, og opptil 16 % i noen voksne befolkninger i USA.3 Bihulebetennelse er assosiert med en stor samfunnsmessig helsetjeneste, som koster milliarder av dollar i året i Nord-Amerika.4,5 Den medisinske behandlingen av CRS inkluderer topisk saltvann og kortikosteroidsprayer, systemiske steroider og antimikrobielle midler. Spesifikt er saltvannsskylling (SNI) en sikker, ikke-farmakologisk behandling, og en viktig og effektiv komponent i behandlingen av CRS.6,7 SNI kan variere etter konsentrasjon (f.eks. hypertonisk, isotonisk, hypotonisk) og enhet (f.eks. pæresprøyte, nesetåke, klemflaske).

Mayo Clinic har nylig gjennomgått store ekspertkonsensusretningslinjer for medisinsk behandling av CRS.8 Selv om de anerkjente en generell mangel på kontrollerte studier for enhver medisinsk behandling, og mangel på en konsensus eller algoritme i behandlingen av CRS, er det en generell enighet om bruken av SNI i denne populasjonen. I denne gjennomgangen var det ingen omtale av behandling av CRS i postoperativ periode, og ingen anbefaling om hvilken type SNI som er best.

Få studier undersøker ulike SNI-formuleringer i den postoperative perioden. Disse ble fremhevet av kanadiske forfattere i en nylig uttømmende gjennomgang av SNI i bihulebetennelse.9 Tre studier, alle eldre enn 15 år, inkluderer formuleringer som for tiden ikke er i populær bruk, eller til og med tilgjengelig i Nord-Amerika.10-12 Disse viste at trykkstråler eller sjøvannsspray var mer effektive enn nesedråper. Mer nylig har Harvey et al. undersøkt hvordan vanning blir levert og beholdt i sinus, ved bruk av mer vanlige apparater.13,14 I en kadavermodell sammenlignet de HVSI med LVSI-enheter og fant en større levering (p<..02) i førstnevnte. Til dags dato er det ingen studier som sammenligner HVSI med LVSI, ved bruk av subjektiv pasientnytte og objektive endoskopiske målresultater, hos den postoperative CRS-pasienten.

En studie undersøkte to forskjellige SNI-enheter i håndteringen av CRS.15 Forfatterne rekrutterte 150 forsøkspersoner med CRS i primærhelsetjenesten, og randomiserte dem til to uker med SNI med en pæresprøyte, SNI med en neseskyllingspotte og en kontrollgruppe med soneterapimassasje.15 Hypertonisk saltvann ble brukt i begge behandlingsgruppene. Subjektive spørreskjemaer ble administrert ved baseline og ved slutten av studieperioden. Begge gruppene ble betydelig forbedret, uten signifikant forskjell mellom de to SNI-enhetene. Pasienter foretrakk like mye de to enhetene.

Populære HVSI- og LVSI-formuleringer hos pasienter og leger er henholdsvis NeilMed® Sinus Rinse™ og Salinex®. Dette er to eksempler på behandlinger med positivt trykk13 som har hatt utstrakt bruk i Nord-Amerika før tilstrekkelig evidensbasert medisin som viser sikkerhet og effekt. Dette er sannsynligvis fordi aktuelle saltvannssprayer anses som trygge; de krever ikke resept, og kanskje viktigst av alt den massive markedsføringskampanjen rundt SNI-enheter. SNI-enheter har mottatt betydelig nyhetsdekning og opptredener i store TV-programmer, inkludert Oprah Winfrey Show, New York Times og en rekke YouTube-videoer.16 Formål: Forfatterne antar at det er en fordel med HVSI fremfor LVSI. Den mekaniske effekten av høyt volum vanning bidrar til å sikre at et større overflateareal av sinonasale slimhinner debrideres og renses.

Målet med denne studien er å finne ut om det er en klinisk fordel av HVSI fremfor LVSI i den postoperative perioden hos pasienter med CRS. Denne informasjonen vil hjelpe otolaryngologer, familieleger og annet helsepersonell med å anbefale den beste SNI-enheten for sine pasienter med CRS. Det ville også gi en sårt tiltrengt prospektiv og kontrollert prøvelse av bevis for SNI i CRS i den postoperative perioden.

Populasjon/prosedyre: Dette er en multisenter, randomisert, enkeltblind, kontrollert prospektiv studie som evaluerer de subjektive og objektive resultatene av HSVI versus LSVI hos pasienter som har ESS for CRS. En måned postoperative skårer vil bli sammenlignet med preoperative skårer. Det forventede totale antallet pasienter som skal delta i denne studien er omtrent 100, med en planlagt gjennomføringstid på ett år.

Ved vår institusjon vil ti pasienter som får tilbud om endoskopisk sinuskirurgi (ESS) for CRS bli oppsøkt for studiedeltakelse.