Irrigación con solución salina después de la cirugía en pacientes con sinusitis crónica (HVSI)

Antecedentes: la rinosinusitis crónica (RSC) es una afección inflamatoria común del tracto respiratorio superior que dura más de 8 a 12 semanas. Los principales síntomas incluyen congestión/plenitud facial, dolor/presión facial, obstrucción/bloqueo nasal, drenaje nasal purulento y reducción o pérdida del olfato. El diagnóstico debe incluir dos síntomas principales y ya sea evidencia endoscópica de pólipos, edema o secreción mucopurulenta del meato medio y/o cambios en la TC de la mucosa de los senos paranasales o complejos osteomeatales.1

El CRS tiene una prevalencia estimada del 5 % en la población canadiense2 y de hasta el 16 % en algunas poblaciones adultas de los Estados Unidos.3 La sinusitis está asociada con una importante carga de atención médica social, que cuesta miles de millones de dólares al año en América del Norte.4,5 El tratamiento médico de CRS incluye solución salina tópica y aerosoles de corticosteroides, esteroides sistémicos y antimicrobianos. Específicamente, la irrigación nasal con solución salina (SNI, por sus siglas en inglés) es un tratamiento seguro, no farmacológico, y un componente importante y eficaz en el manejo de CRS.6,7 SNI puede variar según la concentración (p. hipertónico, isotónico, hipotónico) y dispositivo (p. ej., jeringa de bulbo, niebla nasal, botella comprimible).

La Clínica Mayo revisó recientemente las principales pautas de consenso de expertos sobre el tratamiento médico de CRS.8 Aunque reconocieron una escasez general de ensayos controlados para cualquier tratamiento médico y la falta de un consenso o algoritmo en el tratamiento de CRS, existe un acuerdo de consenso general sobre el uso de SNI en esta población. En esta revisión, no se mencionó el tratamiento de la CRS en el período posoperatorio ni se recomendó qué tipo de SNI es mejor.

Pocos estudios examinan varias formulaciones de SNI en el período posoperatorio. Estos fueron destacados por autores canadienses en una revisión exhaustiva reciente de SNI en la sinusitis.9 Tres estudios, todos con más de 15 años de antigüedad, incluyen formulaciones que actualmente no son de uso popular, o incluso no están disponibles en América del Norte.10-12 Estos demostraron que los chorros a presión o los aerosoles de agua de mar eran más efectivos que las gotas nasales. Más recientemente, Harvey et al. examinó cómo se administra y retiene la irrigación en el seno, utilizando dispositivos más comunes.13,14 En un modelo cadavérico, compararon dispositivos HVSI con LVSI y encontraron una mayor entrega (p<..02) en el primero. Hasta la fecha, no hay estudios que comparen HVSI con LVSI, utilizando el beneficio subjetivo para el paciente y los resultados de medidas endoscópicas objetivas, en el paciente con CRS posoperatorio.

Un estudio examinó dos dispositivos SNI diferentes en el manejo de CRS.15 Los autores reclutaron a 150 sujetos con CRS en el entorno de atención primaria y los asignaron al azar a dos semanas de SNI con una pera de goma, SNI con un recipiente de irrigación nasal y un grupo de control de masaje de reflexología.15 Se utilizó solución salina hipertónica en ambos grupos de tratamiento. Se administraron cuestionarios subjetivos al inicio y al final del período de estudio. Ambos grupos mejoraron significativamente, sin diferencias significativas entre los dos dispositivos SNI. Los pacientes prefirieron igualmente los dos dispositivos.

Las formulaciones populares de HVSI y LVSI entre pacientes y médicos son NeilMed® Sinus Rinse™ y Salinex®, respectivamente. Estos son dos ejemplos de tratamientos de presión positiva,13 que han disfrutado de un uso generalizado en América del Norte antes de la medicina basada en evidencia suficiente que demuestra seguridad y eficacia. Es probable que esto se deba a que los aerosoles de solución salina tópica se consideran seguros; no requieren receta médica, y quizás lo más importante es la campaña de marketing masiva que rodea a los dispositivos SNI. Los dispositivos SNI han recibido una importante cobertura de noticias y apariciones en los principales programas de televisión, incluido el Show de Oprah Winfrey, el New York Times y numerosos videos de YouTube.16 Propósito: Los autores plantean la hipótesis de que existe una ventaja de HVSI sobre LVSI. El efecto mecánico de la irrigación de alto volumen ayuda a asegurar que se desbride y limpie un área de superficie más grande de la mucosa sinonasal.

El objetivo de este estudio es determinar si existe un beneficio clínico de HVSI sobre LVSI en el período postoperatorio en pacientes con CRS. Esta información ayudaría a los otorrinolaringólogos, médicos de familia y otros profesionales de la salud a recomendar el mejor dispositivo SNI para sus pacientes con CRS. También proporcionaría un ensayo prospectivo y controlado muy necesario en la evidencia de SNI en CRS en el período posoperatorio.

Población/Procedimiento: Este es un estudio prospectivo controlado, aleatorizado, simple ciego, multicéntrico que evalúa los resultados subjetivos y objetivos de HSVI versus LSVI en pacientes que tienen ESS para CRS. Los puntajes postoperatorios de un mes se compararán con los puntajes preoperatorios. El número total esperado de pacientes que se inscribirán en este estudio es de aproximadamente 100, con un tiempo de finalización planificado de un año.

En nuestra institución, diez pacientes a los que se les ofrece cirugía endoscópica de los senos paranasales (ESS) para CRS serán abordados para participar en el estudio.