GuardianTM と SupremeTM 喉頭マスク気道に関する無作為化非交差研究
2012年8月6日 更新者：ChristianKeller、Schulthess Klinik
研究者らは、麻痺し麻酔をかけられた患者において、GuardianTM と LMA SupremeTM では、挿入の容易さ、口腔咽頭漏出圧力、光ファイバーの位置、および胃チューブの留置の容易さが異なるという仮説を検証しています。
調査の概要
詳細な説明
GuardianTM は、LMA ProSealTM (ハイシールカフ、胃アクセス、バイトブロック - それぞれ換気、気道保護、気道閉塞を促進する) と LMA UniqueTM (使い捨て - 気道閉塞の予防) の両方の機能を組み合わせた新しい声門外気道デバイスです。病気の伝染）。
次のランダム化された非クロスオーバー研究では、研究者らは、麻痺し麻酔をかけられた患者において、挿入の容易さ、口腔咽頭漏出圧力、光ファイバーの位置、および胃管の配置の容易さが、GuardianTM と LMA SupremeTM の間で異なるという仮説を検証しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tirol
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Innsbruck、Tirol、オーストリア、6020
- Universitätsklinik für Anästhesie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 1 または 2
- 年齢 18 ～ 75 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 気道困難
- 絶食していない
- BMI > 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガーディアン
ガーディアン喉頭マスク
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挿入の容易さ、口腔咽頭シールの圧力、光ファイバーの位置、換気の容易さ、潜血、胃への挿入
他の名前：
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実験的：最高
最高喉頭マスク気道
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挿入の容易さ、口腔咽頭シールの圧力、光ファイバーの位置、換気の容易さ、潜血、胃への挿入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔咽頭シール圧の有効性
時間枠：5分
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これは、カフ容量の全範囲（0 ～ 40 ml）にわたって、カフ内圧 60 cm H2O で測定されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖学的位置
時間枠：5分
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これは、カフ容量の全範囲にわたって、カフ内圧 60 cm H2O で気道チューブを介して光ファイバーで測定されます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Christian Keller, MD MSc、Anästhesie Schulthess Klinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月6日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。