GuardianTM 与 SupremeTM 喉罩气道的随机非交叉研究
2012年8月6日 更新者：ChristianKeller、Schulthess Klinik
研究人员测试了假设，即 GuardianTM 和 LMA SupremeTM 在瘫痪、麻醉患者中的插入难易程度、口咽泄漏压力、光纤位置和胃管放置难易程度不同。
研究概览
详细说明
...疾病传播）。
在以下随机、非交叉研究中，研究人员测试了这样的假设，即在瘫痪、麻醉的患者中，GuardianTM 和 LMA SupremeTM 的插入难易程度、口咽泄漏压力、光纤位置和胃管放置难易程度不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tirol
-
Innsbruck、Tirol、奥地利、6020
- Universitätsklinik für Anästhesie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 1 或 2
- 年龄 18-75 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 困难气道
- 非空腹
- 体重指数 > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监护人
Guardian 喉罩
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插入容易度、口咽密封压力、光纤位置、通气容易度、潜血、胃插入
其他名称：
|
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实验性的：最高
Supreme 喉罩气道
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插入容易度、口咽密封压力、光纤位置、通气容易度、潜血、胃插入
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口咽封闭压力的功效
大体时间：5分钟
|
这将在整个袖带容量范围 (0-40 ml) 和袖带内压力为 60 cm H2O 的情况下进行测量
|
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
解剖位置
大体时间：5分钟
|
这将通过气道导管在袖带容积的整个范围内和袖带内压力为 60 cm H2O 的情况下以光纤方式确定
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian Keller, MD MSc、Anästhesie Schulthess Klinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月9日
首次发布 (估计)
2012年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月6日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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