Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine randomisierte Non-Crossover-Studie der GuardianTM- und SupremeTM-Larynxmasken-Atemwege

6. August 2012 aktualisiert von: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Die Forscher testen die Hypothese, dass die einfache Einführung, der oropharyngeale Leckdruck, die faseroptische Position und die einfache Platzierung der Magensonde bei gelähmten, anästhesierten Patienten zwischen dem GuardianTM und dem LMA SupremeTM unterschiedlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der GuardianTM ist ein neues extraglottisches Atemwegsgerät, das die Merkmale von LMA ProSealTM (hochdichtende Manschette, Magenzugang und Beißblock – zur Erleichterung der Beatmung, des Atemwegsschutzes bzw. der Atemwegsobstruktion) und des LMA UniqueTM (Einmalgebrauch – Vorbeugung von Krankheitsübertragung). In der folgenden randomisierten Nicht-Crossover-Studie testen die Forscher die Hypothese, dass sich die Leichtigkeit des Einführens, der oropharyngeale Leckdruck, die Position der Glasfaser und die Leichtigkeit der Platzierung der Magensonde zwischen dem GuardianTM und dem LMA SupremeTM bei gelähmten, anästhesierten Patienten unterscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
        • Universitätsklinik für Anästhesie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1 oder 2
  • Alter 18–75 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwierige Atemwege
  • Nicht gefastet
  • BMI > 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wächter
Wächter-Kehlkopfmaske
Gerät: Wächter-Kehlkopfmaske
Einfache Einführung, oropharyngealer Dichtungsdruck, faseroptische Position, einfache Belüftung, okkultes Blut, Mageninsertion
Andere Namen:
  • Wächter-Kehlkopfmaske, Umedaes
Experimental: Höchste
Oberste Larynxmaske Atemwege
Gerät: Oberste Larynxmaske Atemwege
Einfache Einführung, oropharyngealer Dichtungsdruck, faseroptische Position, einfache Belüftung, okkultes Blut, Mageninsertion
Andere Namen:
  • Supreme Laryngeal Mask Airway, LMA Deutschland GmbH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des oropharyngealen Dichtungsdrucks
Zeitfenster: 5 Minuten
Dies wird über den gesamten Manschettenvolumenbereich (0–40 ml) und bei einem Manschetteninnendruck von 60 cm H2O gemessen
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
anatomische Position
Zeitfenster: 5 Minuten
Dies wird faseroptisch über den Atemwegstubus über den gesamten Manschettenvolumenbereich und bei einem Manschetteninnendruck von 60 cm H2O bestimmt
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schulthess Klinik

Mitarbeiter

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Studienstuhl: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Schulthess_Anä_3 (Andere Kennung: Schulthess Klinik)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unerwünschtes Ergebnis der Anästhesie

Klinische Studien zur Wächter-Kehlkopfmaske

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren