A GuardianTM Versus SupremeTM Laryngeal Mask Airway véletlenszerű, nem keresztezett vizsgálata
2012. augusztus 6. frissítette: ChristianKeller, Schulthess Klinik
A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a behelyezés egyszerűsége, az oropharyngealis szivárgási nyomás, a száloptikás pozíció és a gyomorszonda könnyű elhelyezése különbözik a GuardianTM és az LMA SupremeTM között bénult, érzéstelenített betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GuardianTM egy új extraglottikus légúti eszköz, amely egyesíti mind az LMA ProSealTM (magas záródású mandzsetta, gyomor-hozzáférési és harapási blokk – a szellőztetés, a légutak védelme és a légutak elzáródása érdekében), mind az LMA UniqueTM (egyszer használatos – a fertőzések megelőzése) funkcióit. betegség átvitele).
A következő randomizált, nem keresztezett vizsgálatban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a behelyezés egyszerűsége, az oropharyngealis szivárgási nyomás, a száloptikás helyzet és a gyomorszonda könnyű elhelyezése különbözik a GuardianTM és az LMA SupremeTM között bénult, érzéstelenített betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Ausztria, 6020
- Universitätsklinik für Anästhesie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1 vagy 2
- Életkor 18-75 év
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nehéz légúti
- Nem koplalt
- BMI > 35
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyám
Guardian gégemaszk
|
könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomása, száloptikai helyzet, könnyű szellőztetés, okkult vér, gyomorbehelyezés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Legfőbb
Supreme Laryngeal Mask Airway
|
könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomása, száloptikai helyzet, könnyű szellőztetés, okkult vér, gyomorbehelyezés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az oropharyngealis tömítés hatékonysága
Időkeret: 5 perc
|
ezt a mandzsetta térfogatának teljes tartományában (0-40 ml) és 60 H2O cm-es mandzsettán belüli nyomáson mérik.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anatómiai helyzet
Időkeret: 5 perc
|
ezt száloptikailag kell meghatározni a légúti csövön keresztül a mandzsetta teljes térfogattartományában és 60 H2O cm-es mandzsettán belüli nyomáson
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Schulthess_Anä_3 (Egyéb azonosító: Schulthess Klinik)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .