Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde non-crossover-studie van de GuardianTM Versus SupremeTM larynxmaskerluchtweg

6 augustus 2012 bijgewerkt door: ChristianKeller, Schulthess Klinik
De onderzoekers testen de hypothese dat het gemak van inbrengen, orofaryngeale lekdruk, vezeloptische positie en gemak van plaatsing van de maagsonde verschillen tussen de GuardianTM en de LMA SupremeTM bij verlamde, verdoofde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De GuardianTM is een nieuw extraglottisch luchtweghulpmiddel dat de kenmerken van zowel de LMA ProSealTM (high seal cuff, gastric access en bite block - ter bevordering van respectievelijk ventilatie, luchtwegbescherming en luchtwegobstructie) als de LMA UniqueTM (eenmalig gebruik - preventie van overdracht van ziekten). In de volgende gerandomiseerde, niet-cross-over studie testen de onderzoekers de hypothese dat het gemak van inbrengen, orofaryngeale lekdruk, vezeloptische positie en gemak van plaatsing van de maagsonde verschillen tussen de GuardianTM en de LMA SupremeTM bij verlamde, verdoofde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
        • Universitätsklinik für Anästhesie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AZA 1 of 2
  • Leeftijd 18-75 jr
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijke luchtweg
  • Niet gevast
  • BMI > 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voogd
Guardian larynxmasker
Apparaat: Guardian larynxmasker
gemak van inbrengen, orofaryngeale afsluitingsdruk, vezeloptische positie, gemak van ventilatie, occult bloed, maaginsertie
Andere namen:
  • Guardian larynxmasker, Umedaes
Experimenteel: Opperste
Supreme larynxmasker luchtweg
Apparaat: Supreme larynxmasker luchtweg
gemak van inbrengen, orofaryngeale afsluitingsdruk, vezeloptische positie, gemak van ventilatie, occult bloed, maaginsertie
Andere namen:
  • Supreme Larynx Mask Airway, LMA Deutschland GmbH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van orofaryngeale afdichtingsdruk
Tijdsspanne: 5 minuten
dit wordt gemeten over het volledige bereik van manchetvolumes (0-40 ml) en bij een druk binnen de manchet van 60 cm H2O
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anatomische positie
Tijdsspanne: 5 minuten
dit wordt fiberoptisch bepaald via de luchtwegslang over het volledige bereik van manchetvolumes en bij een intracuffdruk van 60 cm H2O
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Medewerkers

Medical University Innsbruck

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Schulthess_Anä_3 (Andere identificatie: Schulthess Klinik)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Guardian larynxmasker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren