Un estudio aleatorizado no cruzado de la vía aérea con máscara laríngea GuardianTM versus SupremeTM
6 de agosto de 2012 actualizado por: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Los investigadores prueban la hipótesis de que la facilidad de inserción, la presión de fuga orofaríngea, la posición de la fibra óptica y la facilidad de colocación del tubo gástrico difieren entre GuardianTM y LMA SupremeTM en pacientes paralizados y anestesiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The GuardianTM es un nuevo dispositivo extraglótico para las vías respiratorias que reúne las características del LMA ProSealTM (manguito de alto sellado, acceso gástrico y bloque de mordida, para facilitar la ventilación, la protección de las vías respiratorias y la obstrucción de las vías respiratorias, respectivamente) y el LMA UniqueTM (uso único: prevención de transmisión de enfermedades).
En el siguiente estudio aleatorizado, no cruzado, los investigadores prueban la hipótesis de que la facilidad de inserción, la presión de fuga orofaríngea, la posición del fibroóptico y la facilidad de colocación del tubo gástrico difieren entre GuardianTM y LMA SupremeTM en pacientes paralizados y anestesiados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Universitätsklinik für Anästhesie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 o 2
- Edad 18-75 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil
- no en ayunas
- IMC > 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Guardián
Máscara laríngea Guardian
|
facilidad de inserción, presión de sellado orofaríngeo, posición de fibra óptica, facilidad de ventilación, sangre oculta, inserción gástrica
Otros nombres:
|
|
Experimental: Supremo
Vía aérea con máscara laríngea suprema
|
facilidad de inserción, presión de sellado orofaríngeo, posición de fibra óptica, facilidad de ventilación, sangre oculta, inserción gástrica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia de la presión de sellado orofaríngeo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
esto se medirá en todo el rango de volúmenes del manguito (0-40 ml) y a una presión dentro del manguito de 60 cm H2O
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
posición anatómica
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
esto se determinará mediante fibra óptica a través del tubo de vía aérea en todo el rango de volúmenes del manguito y a una presión intramanguito de 60 cm H2O
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Schulthess_Anä_3 (Otro identificador: Schulthess Klinik)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Resultado anestésico adverso
-
Atrial Fibrillation NetworkTerminadoFibrilación auricular | Evaluación de Eventos de Advers Graves | Complicaciones tromboembólicas y hemorrágicas | Complicaciones de fármacos antiarrítmicos o procedimientos invasivos | Evaluación por un Comité de Eventos CríticosAlemania
Ensayos clínicos sobre Máscara laríngea Guardian
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTerminado
-
Dokuz Eylul UniversityTerminado
-
University Hospital Inselspital, BerneTerminado
-
Medtronic DiabetesTerminadoDiabetes mellitus tipo 1 | Diabetes mellitus tipo 2Estados Unidos
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsReclutamiento
-
Medtronic DiabetesTerminadoDiabetes mellitusPorcelana
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos
-
NYU Langone HealthRetirado
-
University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamientoAsma en niñosEstados Unidos