Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret ikke-krydsningsundersøgelse af GuardianTM Versus SupremeTM Laryngeal Mask Airway

6. august 2012 opdateret af: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Forskerne tester hypotesen om, at let indsættelse, orofaryngealt lækagetryk, fiberoptisk position og nem placering af gastrisk sonde er forskellige mellem GuardianTM og LMA SupremeTM hos lammede, bedøvede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The GuardianTM er en ny ekstraglottisk luftvejsanordning, som samler funktioner fra både LMA ProSealTM (high seal cuff, gastrisk adgang og bidblok - for at lette henholdsvis ventilation, luftvejsbeskyttelse og luftvejsobstruktion) og LMA UniqueTM (engangsbrug - forebyggelse af sygdomsoverførsel). I det følgende randomiserede, ikke-krydsede studie tester efterforskerne hypotesen om, at let indsættelse, orofaryngealt lækagetryk, fiberoptisk position og nem placering af gastrisk sonde er forskellige mellem GuardianTM og LMA SupremeTM hos lammede, bedøvede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
        • Universitätsklinik für Anästhesie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 eller 2
  • Alder 18-75 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Besværlige luftveje
  • Ikke fastende
  • BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værge
Guardian larynx maske
Enhed: Guardian larynx maske
let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, gastrisk indsættelse
Andre navne:
  • Guardian Laryngeal Mask, Umedaes
Eksperimentel: Supreme
Supreme Laryngeal Mask Airway
Enhed: Supreme Laryngeal Mask Airway
let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, gastrisk indsættelse
Andre navne:
  • Supreme Laryngeal Mask Airway, LMA Deutschland GmbH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​orofaryngealt tætningstryk
Tidsramme: 5 min
dette vil blive målt over hele området af manchetvolumener (0-40 ml) og ved et intramanchettryk på 60 cm H2O
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anatomisk position
Tidsramme: 5 min
dette vil blive bestemt fiberoptisk via luftvejsrøret over hele området af manchetvolumener og ved et intracuff-tryk på 60 cm H2O
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbejdspartnere

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (Skøn)

11. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Schulthess_Anä_3 (Anden identifikator: Schulthess Klinik)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket anæstesiresultat

Kliniske forsøg med Guardian larynx maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner