Рандомизированное неперекрестное исследование ларингеальной маски GuardianTM и ларингеальной маски SupremeTM
6 августа 2012 г. обновлено: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Исследователи проверяют гипотезу о том, что легкость введения, давление утечки в ротоглотке, положение оптоволокна и простота установки желудочного зонда различаются между GuardianTM и LMA SupremeTM у парализованных пациентов под наркозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
GuardianTM — это новое устройство для доступа к надгортанным путям, сочетающее в себе функции LMA ProSealTM (манжета с высокой герметичностью, доступ к желудку и прикусная пластина — для облегчения вентиляции, защиты дыхательных путей и обструкции дыхательных путей соответственно) и LMA UniqueTM (одноразовое использование — профилактика передачи болезни).
В следующем рандомизированном неперекрестном исследовании исследователи проверяют гипотезу о том, что легкость введения, давление утечки в ротоглотке, положение оптоволокна и простота установки желудочного зонда различаются между GuardianTM и LMA SupremeTM у парализованных пациентов под наркозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
- Universitätsklinik für Anästhesie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- АСА 1 или 2
- Возраст 18-75 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Трудные дыхательные пути
- Не постился
- ИМТ > 35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Страж
Гортанная маска стража
|
легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение в желудок
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Верховный
Высшая ларингеальная маска Airway
|
легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение в желудок
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность давления ротоглоточного уплотнения
Временное ограничение: 5 мин
|
это будет измерено во всем диапазоне объемов манжеты (0-40 мл) и при давлении внутри манжеты 60 см H2O
|
5 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анатомическое положение
Временное ограничение: 5 мин
|
это будет определяться фиброоптическим путем через воздуховод во всем диапазоне объемов манжеты и при давлении внутри манжеты 60 см H2O.
|
5 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Schulthess_Anä_3 (Другой идентификатор: Schulthess Klinik)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .