Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, nieskrzyżowane badanie masek krtaniowych GuardianTM w porównaniu z maską krtaniową SupremeTM

6 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Badacze testują hipotezę, że łatwość wprowadzania, ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła, położenie włókna światłowodowego i łatwość umieszczenia sondy żołądkowej różnią się między GuardianTM a LMA SupremeTM u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GuardianTM to nowe pozagłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które łączy w sobie cechy zarówno LMA ProSealTM (mankiet o wysokim stopniu uszczelnienia, dostęp do żołądka i zabezpieczenie przed zagryzieniem – odpowiednio w celu ułatwienia wentylacji, ochrony dróg oddechowych i niedrożności dróg oddechowych) oraz LMA UniqueTM (jednorazowego użytku – zapobieganie przenoszenie choroby). W poniższym randomizowanym, nienaprzemiennym badaniu badacze sprawdzają hipotezę, że łatwość wprowadzania, ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła, położenie światłowodu i łatwość umieszczenia sondy żołądkowej różnią się między GuardianTM a LMA SupremeTM u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Universitätsklinik für Anästhesie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 lub 2
  • Wiek 18-75 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Trudne drogi oddechowe
  • Nie na czczo
  • BMI > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekun
Maska krtaniowa Guardian
Urządzenie: Maska krtaniowa Guardian
łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie do żołądka
Inne nazwy:
  • Maska krtaniowa strażnika, Umedaes
Eksperymentalny: Najwyższy
Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Urządzenie: Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie do żołądka
Inne nazwy:
  • Maska krtaniowa Supreme Airway, LMA Deutschland GmbH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność uszczelnienia ustno-gardłowego
Ramy czasowe: 5 minut
zostanie to zmierzone w pełnym zakresie objętości mankietu (0-40 ml) i przy ciśnieniu wewnątrz mankietu 60 cm H2O
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozycja anatomiczna
Ramy czasowe: 5 minut
zostanie to określone światłowodowo przez rurkę powietrzną w pełnym zakresie objętości mankietu i przy ciśnieniu wewnątrz mankietu 60 cm H2O
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Współpracownicy

Medical University Innsbruck

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Schulthess_Anä_3 (Inny identyfikator: Schulthess Klinik)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska krtaniowa Guardian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj