Um estudo randomizado não cruzado da máscara laríngea GuardianTM versus SupremeTM
6 de agosto de 2012 atualizado por: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Os investigadores testam a hipótese de que a facilidade de inserção, a pressão de vazamento orofaríngeo, a posição da fibra óptica e a facilidade de colocação do tubo gástrico diferem entre o GuardianTM e o LMA SupremeTM em pacientes paralisados e anestesiados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O GuardianTM é um novo dispositivo extraglótico para vias aéreas que reúne recursos do LMA ProSealTM (manguito de alta vedação, acesso gástrico e bloqueio de mordida - para facilitar a ventilação, proteção e obstrução das vias aéreas, respectivamente) e do LMA UniqueTM (uso único - prevenção de transmissão de doenças).
No seguinte estudo randomizado e não cruzado, os investigadores testaram a hipótese de que a facilidade de inserção, a pressão de vazamento orofaríngeo, a posição da fibra óptica e a facilidade de colocação do tubo gástrico diferem entre o GuardianTM e o LMA SupremeTM em pacientes paralisados e anestesiados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
- Universitätsklinik für Anästhesie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1 ou 2
- Idade 18-75 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- via aérea difícil
- Não jejuou
- IMC > 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Guardião
Máscara Laríngea Guardiã
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facilidade de inserção, pressão de vedação orofaríngea, posição da fibra óptica, facilidade de ventilação, sangue oculto, inserção gástrica
Outros nomes:
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Experimental: Supremo
Máscara Laríngea Suprema Via Aérea
|
facilidade de inserção, pressão de vedação orofaríngea, posição da fibra óptica, facilidade de ventilação, sangue oculto, inserção gástrica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia da pressão de vedação orofaríngea
Prazo: 5 minutos
|
isso será medido em toda a faixa de volumes do manguito (0-40 ml) e a uma pressão intramanguito de 60 cm H2O
|
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
posição anatômica
Prazo: 5 minutos
|
isso será determinado por fibra óptica através do tubo da via aérea em toda a gama de volumes do manguito e a uma pressão interna do manguito de 60 cm H2O
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Schulthess_Anä_3 (Outro identificador: Schulthess Klinik)
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