Satunnaistettu ei-crossover-tutkimus GuardianTM Versus SupremeTM kurkunpäämaski Airwaysta
maanantai 6. elokuuta 2012 päivittänyt: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan sisäänviennin helppous, suunielun vuotopaine, kuituoptinen sijainti ja mahaletkun asettamisen helppous eroavat GuardianTM:n ja LMA SupremeTM:n välillä halvaantuneilla, nukutetuilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GuardianTM on uusi ekstraglottinen hengitystielaite, joka yhdistää sekä LMA ProSealTM:n ominaisuudet (korkea sinettimansetti, mahalaukun pääsy ja purenta estää ventilaation, hengitysteiden suojauksen ja hengitysteiden tukkeutumisen helpottamiseksi) että LMA UniqueTM:n (kertakäyttöisen taudin leviäminen).
Seuraavassa satunnaistetussa, ei-crossover-tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan sisäänviennin helppous, suunielun vuotopaine, kuituoptinen sijainti ja mahaletkun sijoittamisen helppous eroavat GuardianTM- ja LMA SupremeTM -laitteen välillä halvaantuneilla, nukutetuilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
- Universitätsklinik für Anästhesie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1 tai 2
- Ikä 18-75 v
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat hengitystiet
- Ei paastonnut
- BMI > 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suojelija
Guardian kurkunpään maski
|
asettamisen helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahalaukun asettaminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ylin
Supreme Laryngeal Mask Airway
|
asettamisen helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahalaukun asettaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suunielun tiivisteen tehokkuus
Aikaikkuna: 5 min
|
tämä mitataan koko mansettitilavuusalueella (0-40 ml) ja mansetin sisäisellä paineella 60 cm H2O
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anatominen asento
Aikaikkuna: 5 min
|
tämä määritetään kuituoptisesti hengitystieputken kautta mansettitilavuuksien koko alueella ja mansetin sisäisellä paineella 60 cm H2O
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schulthess_Anä_3 (Muu tunniste: Schulthess Klinik)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .