Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná nekřížená studie laryngeální masky Airway Guardian™ Versus Supreme™

6. srpna 2012 aktualizováno: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Vyšetřovatelé testují hypotézu, že snadnost zavedení, orofaryngeální únikový tlak, poloha optických vláken a snadnost umístění žaludeční sondy se liší mezi Guardian™ a LMA Supreme™ u paralyzovaných pacientů v anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GuardianTM je nový extraglotický dýchací přístroj, který spojuje vlastnosti jak LMA ProSealTM (vysoko těsnící manžeta, žaludeční přístup a skusový blok - pro usnadnění ventilace, ochrany dýchacích cest a obstrukce dýchacích cest, v tomto pořadí) a LMA UniqueTM (jednorázové použití - prevence přenos nemocí). V následující randomizované, nezkřížené studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že snadnost zavedení, orofaryngeální únikový tlak, poloha optických vláken a snadnost umístění žaludeční sondy se liší mezi Guardian™ a LMA Supreme™ u paralyzovaných pacientů v anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
        • Universitätsklinik für Anästhesie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1 nebo 2
  • Věk 18-75 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Obtížné dýchací cesty
  • Bez půstu
  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strážce
Guardian Laryngeal Maska
Přístroj: Guardian Laryngeal Maska
snadnost zavedení, tlak na orofaryngeální těsnění, poloha fibrooptických vláken, snadná ventilace, skrytá krev, zavedení žaludku
Ostatní jména:
  • Guardian Laryngeal Mask, Umedaes
Experimentální: Nejvyšší
Špičková laryngeální maska ​​Airway
Přístroj: Špičková laryngeální maska ​​Airway
snadnost zavedení, tlak na orofaryngeální těsnění, poloha fibrooptických vláken, snadná ventilace, skrytá krev, zavedení žaludku
Ostatní jména:
  • Supreme Laryngeal Mask Airway, LMA Deutschland GmbH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost tlaku na orofaryngeální těsnění
Časové okno: 5 minut
to bude měřeno v celém rozsahu objemů manžety (0-40 ml) a při tlaku uvnitř manžety 60 cm H2O
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anatomická poloha
Časové okno: 5 minut
toto bude stanoveno fibroopticky přes dýchací trubici v celém rozsahu objemů manžety a při tlaku uvnitř manžety 60 cm H2O
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schulthess Klinik

Spolupracovníci

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Schulthess_Anä_3 (Jiný identifikátor: Schulthess Klinik)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guardian Laryngeal Maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit