Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad icke-korsad studie av GuardianTM Versus SupremeTM Laryngeal Mask Airway

6 augusti 2012 uppdaterad av: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Utredarna testar hypotesen att enkel insättning, orofaryngealt läcktryck, fiberoptisk position och enkel placering av magslangen skiljer sig mellan GuardianTM och LMA SupremeTM hos förlamade, sövda patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The GuardianTM är en ny extraglottisk luftvägsanordning som sammanför funktionerna hos både LMA ProSealTM (high seal cuff, gastric access and bite block - för att underlätta ventilation, luftvägsskydd respektive luftvägsobstruktion) och LMA UniqueTM (engångsanvändning - förebyggande av sjukdomsöverföring). I följande randomiserade, icke-överkorsande studie testar utredarna hypotesen att enkel insättning, orofaryngealt läcktryck, fiberoptisk position och enkel placering av magslangen skiljer sig mellan GuardianTM och LMA SupremeTM hos förlamade, sövda patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020
        • Universitätsklinik für Anästhesie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 eller 2
  • Ålder 18-75 år
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Svår luftväg
  • Ej fastat
  • BMI > 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Väktare
Guardian larynxmask
Enhet: Guardian larynxmask
lätt att införa, orofaryngealt tätningstryck, fiberoptisk position, lätt ventilation, ockult blod, maginförande
Andra namn:
  • Guardian Laryngeal Mask, Umedaes
Experimentell: Överlägsen
Supreme Laryngeal Mask Airway
Enhet: Supreme Laryngeal Mask Airway
lätt att införa, orofaryngealt tätningstryck, fiberoptisk position, lätt ventilation, ockult blod, maginförande
Andra namn:
  • Supreme Laryngeal Mask Airway, LMA Deutschland GmbH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av orofaryngealt tätningstryck
Tidsram: 5 min
detta kommer att mätas över hela intervallet av manschettvolymer (0-40 ml) och vid ett intrakuffentryck på 60 cm H2O
5 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anatomisk position
Tidsram: 5 min
detta kommer att bestämmas fiberoptiskt via luftvägsröret över hela intervallet av manschettvolymer och vid ett intrakuffentryck på 60 cm H2O
5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbetspartners

Medical University Innsbruck

Utredare

  • Studiestol: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2012

Första postat (Uppskatta)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Schulthess_Anä_3 (Annan identifierare: Schulthess Klinik)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Guardian larynxmask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera