GuardianTM 대 SupremeTM 후두 마스크 기도의 무작위 비교차 연구
2012년 8월 6일 업데이트: ChristianKeller, Schulthess Klinik
연구자들은 마비되고 마취된 환자의 삽입 용이성, 구인두 누출 압력, 광섬유 위치 및 위관 배치 용이성이 GuardianTM과 LMA SupremeTM 사이에 다르다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
GuardianTM은 LMA ProSealTM(높은 봉인 커프, 위 접근 및 교합 차단 - 각각 환기, 기도 보호 및 기도 폐쇄를 용이하게 함)과 LMA UniqueTM(일회용 - 질식 방지)의 기능을 모두 결합한 새로운 성문외 기도 장치입니다. 질병 전파).
다음 무작위 비교차 연구에서 조사관은 마비되고 마취된 환자에서 GuardianTM과 LMA SupremeTM 간에 삽입 용이성, 구인두 누출 압력, 광섬유 위치 및 위관 배치 용이성이 다르다는 가설을 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
- Universitätsklinik für Anästhesie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 1 또는 2
- 18-75세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 어려운 기도
- 비 금식
- BMI > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보호자
가디언 후두 마스크
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삽입의 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기의 용이성, 잠혈, 위 삽입
다른 이름들:
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실험적: 슈프림
최고 후두 마스크 기도
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삽입의 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기의 용이성, 잠혈, 위 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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oropharyngeal seal 압력의 효능
기간: 5 분
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이것은 전체 범위의 커프 부피(0-40ml)와 60cm H2O의 커프 내부 압력에서 측정됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부학적 위치
기간: 5 분
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이는 전체 범위의 커프 용적에 걸쳐 기도관을 통해 광섬유로 결정되며 커프 내부 압력은 60cm H2O입니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christian Keller, MD MSc, Anästhesie Schulthess Klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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가디언 후두 마스크에 대한 임상 시험
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨
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University of Texas at AustinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한