Pd患者における腹腔タンパク質損失および溶質輸送に対するAceisの効果
腹膜透析患者の腹膜タンパク質損失および溶質輸送に対するアンギオテンシン変換酵素阻害剤の影響
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究は、トルコのイスタンブールにある Sisli Etfal Education and Research Hospital の腎臓科で実施されました。 被験者募集の前に、人間による調査の倫理原則に従って、現地の倫理委員会によって調査プロトコルが検討および承認され、すべての患者から書面によるインフォームド コンセントが得られました。 2008 年 6 月から 2009 年 1 月までの間に、54 人の年齢と性別が一致した連続外来腹膜透析 (CAPD) 患者が連続して研究に含まれました。
患者は、医師の決定に従って 2 つのグループに分けられました。グループ 1 (n=34) は ACE-I で治療された患者で構成され、グループ 2 (n=30) は ACE で治療されなかった。 選択基準は、過去 12 か月以内に降圧薬を投与されていない 18 ~ 85 歳の慢性 PD 患者でした。 すべての患者は、標準の CAPD プログラム (2 ~ 2.5 L、1 日 4 回の交換) を受けていました。 イコデキストリン不使用。 除外基準は次のとおりです。 -研究時間から過去12か月間、ACE-Iまたはアンギオテンシン受容体遮断薬またはアルドステロン拮抗薬による降圧治療の歴史がある患者; ACE-Isに対する不寛容; -研究期間前または研究期間中の6か月以内のCAPD関連腹膜炎; -悪性高血圧または高血圧性脳症または脳血管障害の病歴 研究前の6か月以内;慢性肝疾患、および最近の急性疾患および/または明白な慢性炎症性疾患の病歴。
CKD の病因、年齢、および性別を含む人口統計学的変数は、患者のカルテから取得されました。 すべての血液サンプルは、10 時間の一晩絶食後に採取されました。 血清尿素、クレアチニン、およびアルブミンのレベルを分析しました。 クレアチニン クリアランス [(CCr) 透析液、尿、および合計]、Kt/V (透析液、尿、および合計) を毎週計算しました。 1 日量 (UF)、24 時間タンパク質、およびアルブミン損失 (透析液、尿) も記録されました。 試験開始時と6ヶ月目の終わりのパラメーターを評価した。 試験中、透析療法はすべての患者で同じままでした。 両方のグループで、研究者は血液、24 時間尿 (残存利尿が 1 日 100 mL を超える患者)、4 時間および 24 時間の滞留時間での腹水を分析しました。 滞留時間 24 時間の腹膜流出液を使用して総タンパク質、アルブミンを測定し、滞留時間 24 時間で尿素とクレアチニンを測定しました。 分析には、PETに最も近い時間での尿素動態試験が使用された。
対象者が少なくとも 15 分間仰臥位で休んだ後、標準的な水銀血圧計を使用して、カフの半分を右腕に巻き付けて血圧を 3 回測定しました。 患者の血圧測定は、毎月定期的に行われました。 平均値を計算した。 すべての患者は、標準的な 35 カロリー/kg/日の炭水化物、1 ~ 2 g/kg/日のタンパク質、および塩分制限食を摂取しました。 患者は、必須アミノ酸およびアミノ酸を含む腹膜透析液を使用していませんでした。 血清尿素、クレアチニン、およびアルブミンのレベルは、酵素比色アッセイによって評価されました。 標準手順(PD Adequest 1.4、1994: Baxter Healthcare Corporation、ディアフィールド、イリノイ州、米国)を使用して、透析液の妥当性(Kt/V 尿素:透析および残留)、および腹膜輸送(4 時間 D/PCr)を測定しました。 透析液アルブミン損失は、Bromo Cresol Green (BCG) メソッドで測定しました。 透析液の総タンパク質損失は、ビウレット法によって測定されました。 尿タンパク濃度は免疫比濁法により測定した。
SPSS 13.0ソフトウェアパッケージ(SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国)を使用して統計分析を実施しました。 コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して、データ分布の正規性を検定しました。 データは、算術平均および標準偏差として表されました。 カイ二乗検定を使用して、グループ間のカテゴリ変数を比較しました。 独立サンプル T 検定とマンホイットニー U 検定は、正規分布変数と異常分布連続変数のグループ間でそれぞれ使用されました。 対応のある t 検定とウィルコクソンの符号順位検定を使用して、各グループ内の変化を分析しました。 両側 p 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性腹膜透析 最初の段落。
- 18~55歳
- 12か月前に降圧薬を使用していない
除外基準:
- -12か月前の降圧薬の使用
- ace-iへの不寛容
- -6か月前または研究期間中のCAPD関連腹膜炎
- -悪性高血圧または高血圧性脳症または脳血管障害の病歴 研究前の6か月以内
- 慢性肝疾患
- 最近の急性疾患および/または明白な慢性炎症性疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ACE-I
ACEI を使用したグループ化
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ACEIを用いた腹膜タンパク質損失レベルの測定
他の名前:
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介入なし:ACE-I、2
ace-i を使用していないグループ
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ACEIを使用しない腹膜タンパク質損失レベルの測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹膜タンパク質損失の程度
時間枠:6ヵ月
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acei の 6 ヶ月の治療後の腹膜タンパク質損失の測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:taner basturk, MD、Sisli Etfal training and Education Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rubin J, Adair C, Barnes T, Bower J. Dialysate flow rate and peritoneal clearance. Am J Kidney Dis. 1984 Nov;4(3):260-7. doi: 10.1016/s0272-6386(84)80103-1.
- Krediet RT, Zuyderhoudt FM, Boeschoten EW, Arisz L. Peritoneal permeability to proteins in diabetic and non-diabetic continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Nephron. 1986;42(2):133-40. doi: 10.1159/000183652.
- Davies SJ, Bryan J, Phillips L, Russell GI. Longitudinal changes in peritoneal kinetics: the effects of peritoneal dialysis and peritonitis. Nephrol Dial Transplant. 1996 Mar;11(3):498-506.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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