Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aceisin vaikutukset vatsakalvon proteiinin häviämiseen ja liuenneen aineen kuljetukseen pd-potilailla

tiistai 10. huhtikuuta 2012 päivittänyt: taner basturk, Turkish Nephrology Association

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien vaikutukset vatsakalvon proteiinin katoamiseen ja liuenneen aineen kuljetukseen peritoneaalidialyysipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia angiotensiinikonvertaasin estäjien vaikutuksia peritoneaalikalvon kuljetukseen, vatsakalvon proteiinin katoamiseen ja proteinuriaan peritoneaalidialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus suoritettiin Sisli Etfalin koulutus- ja tutkimussairaalan nefrologian yksikössä Istanbulissa, Turkissa. Ennen tutkimushenkilöiden rekrytointia paikallinen eettinen toimikunta tarkasteli ja hyväksyi tutkimusprotokollan ihmistutkimusten eettisten periaatteiden mukaisesti, ja kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus. Kesäkuun 2008 ja tammikuun 2009 välisenä aikana tutkimukseen osallistui peräkkäin 54 ikää ja sukupuolta vastaavaa jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysipotilasta (CAPD).

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään lääkärin päätöksen mukaan; ryhmä 1 (n = 34) koostui potilaista, joita hoidettiin ACE-I:illä ja ryhmä 2 (n = 30) ei ollut hoidettu ACE:illa. Osallistumiskriteerit olivat 18–85-vuotiaat krooniset PD-potilaat, jotka eivät olleet saaneet mitään verenpainelääkkeitä edellisten 12 kuukauden aikana. Kaikki potilaat olivat tavallisessa CAPD-ohjelmassa (2-2,5 l; 4 vaihtoa/päivä). Ikodekstriiniä ei käytetä. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat; potilaat, jotka ovat saaneet verenpainetta alentavaa hoitoa ACE-I-lääkkeillä tai angiotensiinireseptorin salpaajilla tai aldosteroniantagonisteilla 12 kuukauden ajan tutkimuksen ajankohdasta; intoleranssi ACE-Is; CAPD:hen liittyvä peritoniitti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana; pahanlaatuinen hypertensio tai hypertensiivinen enkefalopatia tai aivoverenkiertohäiriö tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana; krooniset maksasairaudet ja äskettäiset akuutit sairaudet ja/tai aiempi krooninen tulehdussairaus.

Demografiset muuttujat, mukaan lukien CKD:n etiologia, ikä ja sukupuoli, saatiin potilaiden klinikkakaavioista. Kaikki verinäytteet otettiin 10 tunnin yön yli paaston jälkeen. Seerumin urea-, kreatiniini- ja albumiinitasot analysoitiin. Kreatiniinipuhdistuma [(CCr) dialysaatti, virtsa ja kokonaismäärä], Kt/V (dialysaatti, virtsa ja kokonaismäärä) laskettiin viikoittain. Päivittäiset tilavuudet (UF), 24 tunnin proteiini- ja albumiinihäviöt (dialysaatti, virtsa) myös kirjattiin. Parametrit arvioitiin tutkimuksen alussa ja 6. kuukauden lopussa. Tutkimuksen aikana dialyysihoito pysyi samana kaikilla potilailla. Molemmissa ryhmissä tutkijat analysoivat verta, 24 tunnin virtsaa (potilailla, joilla oli jäännösdiureesi > 100 ml vuorokaudessa), vatsakalvon nestettä 4 tunnin ja 24 tunnin viipymäajan jälkeen. Peritoneaalista poistonestettä 24 tunnin viipymäajan kohdalla käytettiin kokonaisproteiinin, albumiinin määrittämiseen ja 24 tunnin viipymäajan kohdalla urean ja kreatiniinin määrittämiseen. Analyysissä käytettiin urean kineettistä testiä lähimpänä PET:tä.

Kun koehenkilö oli levännyt makuuasennossa vähintään 15 minuuttia, verenpaine mitattiin tavallisella elohopeasfyngomanometrilla kolme kertaa niin, että mansetin puoli oli oikean käsivarren ympärillä. Potilaiden verenpainemittaukset tehtiin säännöllisesti kuukausittain. Keskiarvot laskettiin. Kaikki potilaat saivat normaalia 35 kaloria/kg/vrk hiilihydraattia, 1-2 g/kg/vrk proteiinia ja suolarajoitettua ruokavaliota. Potilaat eivät käyttäneet välttämättömiä aminohappoja ja aminohappoja sisältäviä peritoneaalidialyysiliuoksia. Seerumin urea-, kreatiniini- ja albumiinitasot arvioitiin entsymaattisella kolorimetrisellä määrityksellä. Dialysaatin riittävyys (Kt/V urea: dialyysi ja jäännös) ja peritoneaalinen kuljetus (4 tunnin D/PCr) mitattiin standardimenetelmiä käyttäen (PD Adequest 1.4, 1994: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL, U.S.A.). Dialysaattialbumiinihäviö mitattiin Bromo Cresol Green (BCG) -menetelmällä. Dialysaatin proteiinin kokonaishäviö mitattiin Biuret-menetelmällä. Virtsan proteiinipitoisuus määritettiin immunoturbidimetrisellä menetelmällä.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 13.0 -ohjelmistopakettia (SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Kolmogorov-Smirnov-testeillä testattiin tiedon jakauman normaaliutta. Tiedot ilmaistiin aritmeettisina keskiarvoina ja keskihajonnana. Kategoristen muuttujien vertaamiseen ryhmien välillä käytettiin khin neliötestiä. Riippumattoman näytteen T-testiä ja Mann-Whitney U -testejä käytettiin ryhmien välillä normaalisti ja epänormaalisti jakautuneissa jatkuvissa muuttujissa. Parillisia t-testejä ja Wilcoxonin etumerkillä olevia testejä käytettiin analysoimaan muutoksia kunkin ryhmän sisällä. Kaksipuolista p-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen peritoneaalidialyysi Ensimmäinen kappale.
  • 18-55 vuotta
  • ei ole käyttänyt verenpainelääkettä 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpainelääkkeiden käyttö ennen 12 kuukautta
  • suvaitsemattomuus ace-i:lle
  • CAPD:hen liittyvä peritoniitti ennen 6 kuukautta tai tutkimuksen aikana
  • pahanlaatuinen hypertensio tai hypertensiivinen enkefalopatia tai aivoverenkiertohäiriö tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
  • krooniset maksasairaudet
  • äskettäin akuutti sairaus ja/tai aiempi krooninen tulehdussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ACE-I
Ryhmittele ACEI:tä käyttäen
Peritoneaalisen proteiinin menetystason mittaaminen ACEI-lääkkeitä käyttämällä
Muut nimet:
  • Lisinopriili
  • Perindopriili
Ei väliintuloa: ACE-I, 2
ryhmä ei käytä ace-i:tä
Peritoneaalisen proteiinin menetystason mittaaminen ilman ACE:n käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peritoneaalisen proteiinin menetysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
peritoneaalisen proteiinin menetyksen mittaus 6 kuukauden acei-hoidon jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: taner basturk, MD, Sisli Etfal training and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peritoneaalidialyysiin liittyvät häiriöt

Tilaa