Aceis 对 pd 患者腹膜蛋白丢失和溶质转运的影响
血管紧张素转化酶抑制剂对腹膜透析患者腹膜蛋白丢失和溶质转运的影响
研究概览
详细说明
这项前瞻性队列研究是在土耳其伊斯坦布尔的 Sisli Etfal 教育和研究医院肾脏科进行的。 在受试者招募之前,研究方案根据人体研究的伦理原则由当地伦理委员会审查和批准,并获得所有患者的书面知情同意书。 2008 年 6 月至 2009 年 1 月期间,54 名年龄和性别相匹配的连续非卧床腹膜透析 (CAPD) 患者被连续纳入研究。
根据医师的决定将患者分为2组;第 1 组 (n=34) 由接受 ACE-Is 治疗的患者组成,第 2 组 (n=30) 未接受 ACEs 治疗。 纳入标准是 18 至 85 岁之间的慢性 PD 患者,他们在之前 12 个月内未接受过任何抗高血压药物治疗。 所有患者均采用标准 CAPD 程序(2-2.5 L;4 次交换/天)。 不使用艾考糊精。 排除标准如下;自研究时间起 12 个月内有使用 ACE-Is 或血管紧张素受体阻滞剂或醛固酮拮抗剂进行抗高血压治疗的患者;对 ACE-Is 的不耐受;研究期间或之前 6 个月内发生 CAPD 相关腹膜炎;研究前6个月内有恶性高血压或高血压性脑病或脑血管意外病史;慢性肝病,以及近期的急性疾病和/或任何明显的慢性炎症性疾病史。
从患者的临床图表中获得人口统计学变量,包括 CKD 的病因、年龄和性别。 所有血样均在禁食过夜 10 小时后采集。 分析了血清尿素、肌酐和白蛋白水平。 每周计算肌酐清除率 [(CCr) 透析液、尿液和总量]、Kt/V(透析液、尿液和总量)。 还记录了每日体积 (UF)、24 小时蛋白质和白蛋白损失(透析液、尿液)。 评估研究开始时和第 6 个月末的参数。 在研究期间,所有患者的透析方案保持不变。 在两组中,研究人员在 4 小时和 24 小时的停留时间分析了血液、24 小时尿液(残余利尿量>100 毫升的患者)、腹膜流出液。 腹膜流出液在 24 小时停留时间用于测定总蛋白、白蛋白,并在 24 小时停留时间测定尿素和肌酸酐。 在分析中使用最接近 PET 的时间的尿素动力学测试。
在受试者以仰卧位休息至少 15 分钟后,用标准水银血压计测量血压 3 次,将袖带的一半绕在右臂上。 每个月定期对患者进行血压测量。 计算平均值。 所有患者均接受标准的 35 cal/kg/天碳水化合物、1-2 g/kg/天蛋白质和限盐饮食。 患者未使用必需氨基酸和含氨基酸的腹膜透析液。 通过酶促比色法评估血清尿素、肌酐和白蛋白水平。 使用标准程序(PD Adequest 1.4, 1994:Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL, U.S.A.)测量透析液充足性(Kt/V 尿素:透析和残留)和腹膜转运(4 小时 D/PCr)。 使用溴甲酚绿 (BCG) 方法测量透析液白蛋白损失。 透析液总蛋白损失通过缩二脲法测量。 尿蛋白浓度通过免疫比浊法测定。
使用 SPSS 13.0 软件包(SPSS Inc,Chicago,IL,USA)进行统计分析。 Kolmogorov-Smirnov 检验用于检验数据分布的正态性。 数据表示为算术平均值和标准偏差。 卡方检验用于比较组间的分类变量。 正态分布和异常分布连续变量组间分别采用独立样本T检验和Mann-Whitney U检验。 配对 t 检验和 Wilcoxon 符号秩检验用于分析每组内的变化。 双侧 p 值 <0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 慢性腹膜透析第一段。
- 18- 55 岁
- 12 个月前未服用降压药
排除标准:
- 12个月前使用抗高血压药
- 对ace-i的不耐受
- 6 个月前或研究期间的 CAPD 相关腹膜炎
- 研究前6个月内有恶性高血压或高血压性脑病或脑血管意外病史
- 慢性肝病
- 最近的急性疾病和/或任何明显的慢性炎症性疾病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:ACE-Ⅰ
使用 ACEI 分组
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使用 ACEI 测量腹膜蛋白损失水平
其他名称:
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无干预:ACE-I,2
组不使用 ace-i
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在不使用 ACEI 的情况下测量腹膜蛋白丢失水平
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹膜蛋白丢失程度
大体时间:6个月
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acei 治疗 6 个月后腹膜蛋白损失的测量
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:taner basturk, MD、Sisli Etfal training and Education Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rubin J, Adair C, Barnes T, Bower J. Dialysate flow rate and peritoneal clearance. Am J Kidney Dis. 1984 Nov;4(3):260-7. doi: 10.1016/s0272-6386(84)80103-1.
- Krediet RT, Zuyderhoudt FM, Boeschoten EW, Arisz L. Peritoneal permeability to proteins in diabetic and non-diabetic continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Nephron. 1986;42(2):133-40. doi: 10.1159/000183652.
- Davies SJ, Bryan J, Phillips L, Russell GI. Longitudinal changes in peritoneal kinetics: the effects of peritoneal dialysis and peritonitis. Nephrol Dial Transplant. 1996 Mar;11(3):498-506.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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