Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Aceis na Perda de Proteína Peritoneal e no Transporte de Solutos em Pacientes com Doença de Parkinson

10 de abril de 2012 atualizado por: taner basturk, Turkish Nephrology Association

Efeitos dos Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina na Perda de Proteína Peritoneal e no Transporte de Solutos em Pacientes em Diálise Peritoneal

O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos dos inibidores da enzima conversora de angiotensina no transporte da membrana peritoneal, perda de proteína peritoneal e proteinúria em pacientes em diálise peritoneal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de coorte prospectivo foi realizado na Unidade de Nefrologia do Hospital de Educação e Pesquisa Sisli Etfal, Istambul, Turquia. Antes do recrutamento do sujeito, o protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo comitê de ética local, de acordo com os princípios éticos para investigações humanas, e consentimentos informados por escrito foram obtidos de todos os pacientes. Entre junho de 2008 e janeiro de 2009, 54 pacientes de diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD) pareados por sexo e idade foram incluídos consecutivamente no estudo.

Os pacientes foram divididos em 2 grupos de acordo com a decisão do médico; o grupo 1 (n=34) foi composto por pacientes tratados com ACE-Is e o grupo 2 (n=30) não foi tratado com ACEs. Os critérios de inclusão foram pacientes com DP crônica entre 18 e 85 anos que não receberam nenhum medicamento anti-hipertensivo nos últimos 12 meses. Todos os pacientes estavam em programa CAPD padrão (2-2,5 L; 4 trocas/dia). A icodextrina não é utilizada. Os critérios de exclusão foram os seguintes; pacientes com histórico de tratamento anti-hipertensivo com IECA ou bloqueadores dos receptores de angiotensina ou antagonistas da aldosterona nos últimos 12 meses a partir do período do estudo; intolerância aos ACE-Is; peritonite relacionada a CAPD dentro de 6 meses antes ou durante o período do estudo; história de hipertensão maligna ou encefalopatia hipertensiva ou acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores ao estudo; doenças hepáticas crônicas e doença aguda recente e/ou história de qualquer doença inflamatória crônica evidente.

Variáveis ​​demográficas, incluindo etiologia da DRC, idade e sexo, foram obtidas dos prontuários clínicos dos pacientes. Todas as amostras de sangue foram coletadas após 10 horas de jejum noturno. Os níveis séricos de ureia, creatinina e albumina foram analisados. A depuração da creatinina [(CCr) dialisato, urina e total], Kt/V (dialisado, urina e total) foi calculada semanalmente. Volumes diários (UF), proteínas de 24 horas e perdas de albumina (dialisado, urina) também foram registrados. Parâmetros no início do estudo e no final do 6º mês foram avaliados. Durante o estudo, o regime de diálise permaneceu o mesmo em todos os pacientes. Em ambos os grupos, os investigadores analisaram sangue, urina de 24 horas (em pacientes com diurese residual >100mL diariamente), líquido efluente peritoneal em 4 horas e 24 horas de permanência. O líquido efluente peritoneal no tempo de permanência de 24 horas foi usado para determinar proteína total, albumina e no tempo de permanência de 24 horas para determinar uréia e creatinina. O teste cinético da ureia em proximidade temporal mais próxima ao PET foi utilizado na análise.

Após o indivíduo ter descansado na posição supina por pelo menos 15 minutos, a pressão arterial foi medida com um esfingomanômetro de mercúrio padrão por três vezes com a metade de um manguito ao redor do braço direito. As medições da pressão arterial dos pacientes foram realizadas regularmente todos os meses. Os valores médios foram calculados. Todos os pacientes receberam 35 cal/kg/dia de carboidrato padrão, 1-2 g/kg/dia de proteína e dieta com restrição de sal. Os pacientes não faziam uso de aminoácidos essenciais e soluções de diálise peritoneal contendo aminoácidos. Os níveis séricos de ureia, creatinina e albumina foram avaliados por ensaio colorimétrico enzimático. A adequação do dialisato (Kt/V uréia: diálise e residual) e o transporte peritoneal (D/PCr de 4 horas) foram medidos usando procedimentos padrão (PD Adequest 1.4, 1994: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL, EUA). A perda de albumina do dialisato foi medida com o método Bromo Cresol Green (BCG). A perda total de proteína do dialisato foi medida pelo método do Biureto. A concentração de proteína na urina foi determinada por um método imunoturbidimétrico.

A análise estatística foi realizada com o pacote de software SPSS 13.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, EUA). Testes de Kolmogorov-Smirnov foram usados ​​para testar a normalidade da distribuição dos dados. Os dados foram expressos em média aritmética e desvio padrão. O teste qui-quadrado foi utilizado para comparar as variáveis ​​categóricas entre os grupos. O teste T de amostra independente e os testes U de Mann-Whitney foram usados, respectivamente, entre os grupos em variáveis ​​contínuas distribuídas normalmente e anormalmente. O teste t pareado e os testes de postos sinalizados de Wilcoxon foram usados ​​para analisar as mudanças dentro de cada grupo. Valor de p bilateral <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diálise peritoneal crônica Primeiro parágrafo.
  • 18- 55 anos
  • sem uso de drogas anti-hipertensivas antes de 12 meses

Critério de exclusão:

  • uso de anti-hipertensivos antes de 12 meses
  • intolerância ao ás-i
  • Peritonite relacionada a CAPD antes de 6 meses ou durante o período do estudo
  • história de hipertensão maligna ou encefalopatia hipertensiva ou acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores ao estudo
  • doenças crônicas do fígado
  • doença aguda recente e/ou história de qualquer doença inflamatória crônica evidente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ACE-I
Grupo usando ACEIs
Medição do nível de perda de proteína peritoneal com o uso de IECA
Outros nomes:
  • Lisinopril
  • Perindopril
Sem intervenção: ACE-I, 2
grupo não usando ace-i
Medição do nível de perda de proteína peritoneal sem uso de IECA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de perda de proteína peritoneal
Prazo: 6 meses
medição da perda de proteína peritoneal após 6 meses de tratamento de áceis
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: taner basturk, MD, Sisli Etfal training and Education Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever