新しい呼吸マスクによる慢性過呼吸の CO2 の正常化: パイロット研究 (HVMASKE)
2016年5月18日 更新者：University of Aarhus
慢性特発性過換気の治療としての部分再呼吸マスクによる CO2 再呼吸 - パイロット研究
背景: 慢性特発性過換気 (CIH) は、効果的な治療が困難であることが証明されている呼吸不全の一種です。 研究者は、数週間にわたって定期的にノルモカプニアを誘発することによって、CO2 の通常の安静レベル/設定値を上げ、症状の軽減を達成することが可能であるという仮説を立てました.
方法: 6 人の CIH 患者が、新しい呼吸マスクで 1 日 2 時間、4 週間治療されました。 マスクは、これらの慢性低炭酸ガス患者に正常炭酸ガスを誘発するために使用されました。
毛細血管血ガス (PcCO2、pH、標準ベース過剰 (SBE) など) は、ベースライン時とマスク使用の少なくとも 3 時間後に毎週 1 回測定され、ナイメーヘン質問票に従って肺活量測定値、息止め耐性、過換気症状が測定されました。 (NQ)、。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
慢性特発性過換気、すなわち：
- PCO2 レベルが 4.7 kPa 未満であり、かつ
- -1.0 よりも負の SBE 値
除外基準:
- 安静時酸素飽和度95%以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：部分呼吸マスク
呼気ガスの部分的な再呼吸を促進する (それによって全身の CO2 を上昇させる) と同時に、膜を通して大気からユーザーへの酸素の拡散を可能にする、新しい膜呼吸マスク。
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通常の CO2 を 1 日 2 時間、4 週間導入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液ガスと酸/塩基の状態
時間枠：4週間の治療期間中、毎週1回
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pH、PCO2、PO2、標準塩基過剰
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4週間の治療期間中、毎週1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過呼吸の症状
時間枠：週に一度
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ナイメーヘンアンケート
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週に一度
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息止め耐性
時間枠：週に一度
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週に一度
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スパイロ値
時間枠：週に一度
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FEV1、FVC
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週に一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月18日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。