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Normalizzazione della CO2 nell'iperventilazione cronica mediante una nuova maschera respiratoria: uno studio pilota (HVMASKE)

18 maggio 2016 aggiornato da: University of Aarhus

Rebreathing con CO2 mediante maschera per rebreathing parziale come trattamento dell'iperventilazione idiopatica cronica: uno studio pilota

Sfondo: L'iperventilazione idiopatica cronica (CIH) è una forma di respirazione disfunzionale che si è dimostrata difficile da trattare in modo efficace. I ricercatori hanno ipotizzato che inducendo periodicamente la normocapnia per diverse settimane, sarebbe possibile aumentare il normale livello a riposo/set point di CO2 e ottenere una riduzione dei sintomi.

Metodi: sei pazienti con CIH sono stati trattati due ore al giorno per quattro settimane con una nuova maschera respiratoria. La maschera è stata utilizzata per indurre la normocapnia in questi pazienti cronicamente ipocapnici.

I gas ematici capillari (PcCO2, pH, Standard Base Excess (SBE) ecc.) sono stati misurati al basale e una volta alla settimana almeno tre ore dopo l'uso della maschera, nonché i valori spirometrici, la tolleranza all'apnea e i sintomi di iperventilazione secondo il questionario di Nijmegen (QN),.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, Dk-8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Iperventilazione idiopatica cronica, cioè:

  • Livello di PCO2 inferiore a 4,7 kPa E
  • Valore SBE più negativo di -1.0

Criteri di esclusione:

  • Saturazione di ossigeno del 95% o inferiore a riposo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschera di respirazione parziale
Una nuova maschera respiratoria a membrana che facilita una parziale rirespirazione del gas espirato (innalzando così la CO2 sistemica), consentendo al tempo stesso una diffusione di ossigeno dall'atmosfera all'utente, attraverso le membrane.
Dispositivo: Maschera di respirazione parziale
Induzione di CO2 normale per due ore al giorno per quattro settimane
Altri nomi:
  • Maschera CDA
  • Maschera Balcair

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi e stato acido/base
Lasso di tempo: Una volta alla settimana nel periodo di trattamento di quattro settimane
pH, PCO2, PO2, eccesso di basi standard
Una volta alla settimana nel periodo di trattamento di quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di iperventilazione
Lasso di tempo: una volta a settimana
Questionario di Nimega
una volta a settimana
Tolleranza al trattenimento del respiro
Lasso di tempo: una volta a settimana
una volta a settimana
Valori spirometrici
Lasso di tempo: una volta a settimana
FEV1, FVC
una volta a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Rehaler

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8313-86

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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