Hiilidioksidin normalisointi kroonisessa hyperventilaatiossa uudella hengitysnaamiolla: pilottitutkimus (HVMASKE)
CO2-uudelleenhengitys osittaisella uudelleenhengitysnaamolla kroonisen idiopaattisen hyperventilaation hoitona – pilottitutkimus
Tausta: Krooninen idiopaattinen hyperventilaatio (CIH) on hengityksen toimintahäiriön muoto, jota on osoittautunut vaikeaksi hoitaa tehokkaasti. Tutkijat olettivat, että indusoimalla normokapniaa määräajoin useiden viikkojen aikana olisi mahdollista nostaa CO2:n normaalia lepotasoa/asetuspistettä ja saavuttaa oireiden väheneminen.
Menetelmät: Kuutta CIH-potilasta hoidettiin kaksi tuntia päivässä neljän viikon ajan uudella hengitysnaamiolla. Maskia käytettiin indusoimaan normokapnia näillä kroonisesti hypokapniapotilailla.
Kapillaariverikaasut (PcCO2, pH, Standard Base Excess (SBE) jne.) mitattiin lähtötilanteessa ja kerran viikossa vähintään kolme tuntia maskin käytön jälkeen, samoin kuin spirometriset arvot, hengityksen pidätystoleranssi ja hyperventilaatio-oireet Nijmegen-kyselyn mukaisesti. (NQ),.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, DK-8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooninen idiopaattinen hyperventilaatio, eli:
- PCO2-taso alle 4,7 kPa JA
- SBE-arvo negatiivisempi kuin -1,0
Poissulkemiskriteerit:
- Happisaturaatio 95 % tai vähemmän levossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osittainen hengittävä naamio
Uusi kalvohengitysmaski, joka helpottaa uloshengityskaasun osittaista uudelleenhengittämistä (täten nostaa systeemistä CO2:ta) samalla kun mahdollistaa hapen diffuusion ilmakehästä käyttäjälle kalvojen läpi.
|
Normaalin hiilidioksidin aikaansaaminen kaksi tuntia päivässä neljän viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikaasu ja happo/emästila
Aikaikkuna: Kerran viikossa neljän viikon hoitojakson aikana
|
pH, PCO2, PO2, vakioemäsylimäärä
|
Kerran viikossa neljän viikon hoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperventilaatio-oireet
Aikaikkuna: kerran viikossa
|
Nijmegenin kyselylomake
|
kerran viikossa
|
|
Hengityksen pidätystoleranssi
Aikaikkuna: kerran viikossa
|
kerran viikossa
|
|
|
Spirometriset arvot
Aikaikkuna: kerran viikossa
|
FEV1, FVC
|
kerran viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8313-86
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .