通过新型呼吸面罩使慢性过度通气中的 CO2 正常化：一项试点研究 (HVMASKE)
2016年5月18日 更新者：University of Aarhus
通过部分再呼吸面罩进行 CO2 再呼吸治疗慢性特发性过度通气 - 初步研究
背景：慢性特发性过度通气 (CIH) 是一种功能障碍性呼吸，已证明难以有效治疗。 研究人员假设，通过在数周内定期诱导正常碳酸血症，可以提高正常静息水平/二氧化碳设定点并减轻症状。
方法：6 名 CIH 患者每天使用新型呼吸面罩治疗 2 小时，持续 4 周。 该面罩用于在这些慢性低碳酸血症患者中诱导正常碳酸血症。
毛细血管血气（PcCO2、pH、标准碱过剩 (SBE) 等）在使用面罩后至少三小时在基线和每周一次测量，以及根据奈梅亨问卷调查的肺活量值、屏气耐受性和换气过度症状(NQ),.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus、丹麦、Dk-8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
慢性特发性过度通气，即：
- PCO2 水平低于 4.7 kPa 和
- SBE 值比 -1.0 更负
排除标准：
- 静息时氧饱和度为 95% 或更低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：局部再呼吸面罩
一种新型膜呼吸面罩，有助于呼出气体的部分再呼吸（从而增加全身二氧化碳），同时允许氧气通过膜从大气扩散到用户。
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每天诱导正常二氧化碳两小时，持续四个星期
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血气和酸/碱状态
大体时间：在四个星期的治疗期间每周一次
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pH、PCO2、PO2、标准碱过剩
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在四个星期的治疗期间每周一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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换气过度症状
大体时间：一个星期一次
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奈梅亨问卷
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一个星期一次
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屏气公差
大体时间：一个星期一次
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一个星期一次
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肺量值
大体时间：一个星期一次
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FEV1、肺活量
|
一个星期一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月10日
首次发布 (估计)
2012年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月18日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
局部再呼吸面罩的临床试验
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Northern Health and Social Care TrustAntrim Area Hospital完全的