Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalizacja CO2 w przewlekłej hiperwentylacji przez nową maskę oddechową: badanie pilotażowe (HVMASKE)

18 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Ponowne oddychanie CO2 przez maskę do częściowego oddychania jako leczenie przewlekłej idiopatycznej hiperwentylacji - badanie pilotażowe

Wstęp: Przewlekła idiopatyczna hiperwentylacja (CIH) jest formą dysfunkcji oddychania, która okazała się trudna do skutecznego leczenia. Badacze postawili hipotezę, że poprzez okresowe wywoływanie normokapnii przez kilka tygodni możliwe byłoby podniesienie normalnego spoczynkowego poziomu/wartości zadanej CO2 i osiągnięcie redukcji objawów.

Metody: Sześciu pacjentów z CIH leczono przez dwie godziny dziennie przez cztery tygodnie za pomocą nowej maski do oddychania. Maska została użyta do wywołania normokapnii u tych pacjentów z przewlekłą hipokapnią.

Gazometrię krwi kapilarnej (PcCO2, pH, standardowy nadmiar zasady (SBE) itp.) mierzono na początku badania i raz w tygodniu co najmniej trzy godziny po użyciu maski, a także wartości spirometryczne, tolerancję na wstrzymanie oddechu i objawy hiperwentylacji zgodnie z kwestionariuszem Nijmegen (NQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przewlekła idiopatyczna hiperwentylacja, tj.:

  • poziom PCO2 poniżej 4,7 kPa ORAZ
  • Wartość SBE bardziej ujemna niż -1,0

Kryteria wyłączenia:

  • Nasycenie tlenem 95% lub mniej w spoczynku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maska do częściowego ponownego oddychania
Nowatorska maska ​​​​oddechowa z membraną, która ułatwia częściowe ponowne wdychanie wydychanego gazu (zwiększając w ten sposób systemowe stężenie CO2), jednocześnie umożliwiając dyfuzję tlenu z atmosfery do użytkownika przez membrany.
Urządzenie: Maska do częściowego ponownego oddychania
Indukowanie normalnego CO2 przez dwie godziny dziennie przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
  • Maska CDA
  • Maska Balancaira

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gazometria i stan kwasowo-zasadowy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu w okresie leczenia trwającym cztery tygodnie
pH, PCO2, PO2, nadmiar zasad wzorcowych
Raz w tygodniu w okresie leczenia trwającym cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy hiperwentylacji
Ramy czasowe: raz w tygodniu
Kwestionariusz Nijmegen
raz w tygodniu
Tolerancja wstrzymania oddechu
Ramy czasowe: raz w tygodniu
raz w tygodniu
Wartości spirometryczne
Ramy czasowe: raz w tygodniu
FEV1, FVC
raz w tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Rehaler

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8313-86

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska do częściowego ponownego oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj