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- 임상시험 NCT01575665
새로운 호흡 마스크에 의한 만성 과호흡 상태의 CO2 정상화: 파일럿 연구 (HVMASKE)
2016년 5월 18일 업데이트: University of Aarhus
만성 특발성 과호흡의 치료로서 부분 재호흡 마스크에 의한 CO2 재호흡 - 파일럿 연구
배경: 만성 특발성 과호흡(CIH)은 효과적으로 치료하기 어려운 것으로 입증된 호흡 기능 장애의 한 형태입니다. 연구자들은 몇 주에 걸쳐 정상탄산혈증을 주기적으로 유도함으로써 CO2의 정상적인 휴식 수준/설정점을 높이고 증상을 감소시킬 수 있다고 가정했습니다.
방법: 6명의 CIH 환자를 새로운 호흡 마스크로 4주 동안 하루 2시간씩 치료했습니다. 이 마스크는 이러한 만성 저탄산혈증 환자에서 정상탄산혈증을 유도하는 데 사용되었습니다.
모세혈관 가스(PcCO2, pH, SBE(Standard Base Excess) 등)는 베이스라인에서 그리고 마스크 사용 후 최소 3시간 동안 매주 1회 측정되었으며, 폐활량계 값, 숨 참기 허용 오차 및 과호흡 증상도 Nijmegen 설문지에 따라 측정되었습니다. (엔큐),.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aarhus, 덴마크, Dk-8000
- Aarhus University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성 특발성 과호흡, 즉:
- 4.7kPa 미만의 PCO2 수준 및
- -1.0보다 더 음수인 SBE 값
제외 기준:
- 휴식 시 산소포화도 95% 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 부분 재호흡 마스크
호기 가스의 부분적 재호흡을 촉진하는(따라서 전신 CO2 증가) 멤브레인을 통해 대기에서 사용자에게 산소가 확산되도록 하는 새로운 멤브레인 호흡 마스크입니다.
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4주간 하루 2시간씩 정상 CO2 유도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈액 가스 및 산/염기 상태
기간: 4주간의 치료기간 동안 매주 1회
|
pH, PCO2, PO2, 표준 염기 과잉
|
4주간의 치료기간 동안 매주 1회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
과호흡 증상
기간: 일주일에 한 번
|
네이메헌 설문지
|
일주일에 한 번
|
숨참기 허용치
기간: 일주일에 한 번
|
일주일에 한 번
|
|
폐활량계 값
기간: 일주일에 한 번
|
FEV1, FVC
|
일주일에 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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