A CO2 normalizálása a krónikus hiperventilációban egy új légzésvédő maszk segítségével: kísérleti tanulmány (HVMASKE)
CO2-visszalégzés részleges újralélegeztető maszkkal, mint a krónikus idiopátiás hiperventiláció kezelése – kísérleti tanulmány
Háttér: A krónikus idiopátiás hiperventiláció (CIH) a diszfunkcionális légzés egyik formája, amelyet nehéznek bizonyult hatékonyan kezelni. A kutatók azt feltételezték, hogy a normokapnia időszakos, több héten keresztül történő kiváltásával lehetséges a CO2 normál nyugalmi szintje/beállítása, és a tünetek csökkentése.
Módszerek: Hat CIH-beteget négy héten keresztül napi két órában kezeltek új légzésvédő maszkkal. A maszkot normokapnia indukálására használták ezeknél a krónikus hipokapniás betegeknél.
A kapilláris vérgázokat (PcCO2, pH, Standard Base Excess (SBE) stb.) a kiinduláskor és hetente egyszer, legalább három órával a maszk használata után mértük, valamint a spirometriás értékeket, a légzésvisszatartási toleranciát és a hiperventilációs tüneteket a Nijmegen Kérdőív szerint. (NQ),.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, DK-8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Krónikus idiopátiás hiperventiláció, azaz:
- PCO2 szint 4,7 kPa alatt ÉS
- Az SBE érték negatívabb, mint -1,0
Kizárási kritériumok:
- Nyugalomban 95%-os vagy alacsonyabb oxigéntelítettség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Részleges újralélegző maszk
Egy új membrán légzőmaszk, amely megkönnyíti a kilélegzett gáz részleges újralégzését (ezáltal megemeli a szisztémás CO2-t), miközben lehetővé teszi az oxigén diffúzióját a légkörből a felhasználó felé a membránokon keresztül.
|
Normál CO2 előidézése napi két órában négy héten át
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérgáz és sav/bázis állapot
Időkeret: A négyhetes kezelési időszakban hetente egyszer
|
pH, PCO2, PO2, standard bázisfelesleg
|
A négyhetes kezelési időszakban hetente egyszer
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiperventilációs tünetek
Időkeret: hetente egyszer
|
Nijmegen kérdőív
|
hetente egyszer
|
|
Légzésvisszatartási tolerancia
Időkeret: hetente egyszer
|
hetente egyszer
|
|
|
Spirometrikus értékek
Időkeret: hetente egyszer
|
FEV1, FVC
|
hetente egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8313-86
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .