Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normalisering av CO2 i kronisk hyperventilering med en ny pustemaske: en pilotstudie (HVMASKE)

18. mai 2016 oppdatert av: University of Aarhus

CO2-gjenpust med en delvis pustemaske som en behandling av kronisk idiopatisk hyperventilering - en pilotstudie

Bakgrunn: Kronisk idiopatisk hyperventilering (CIH) er en form for dysfunksjonell pust som har vist seg vanskelig å behandle effektivt. Etterforskerne antok at ved periodisk å indusere normokapni over flere uker, ville det være mulig å heve det normale hvilenivået/settpunktet for CO2 og oppnå en reduksjon av symptomene.

Metoder: Seks CIH-pasienter ble behandlet to timer daglig i fire uker med en ny pustemaske. Masken ble brukt til å indusere normokapni hos disse kronisk hypokapniske pasientene.

Kapillære blodgasser (PcCO2, pH, Standard Base Excess (SBE) osv.) ble målt ved baseline og en gang hver uke minst tre timer etter bruk av maske, samt spirometriske verdier, toleranse for å holde pusten og hyperventilasjonssymptomer i henhold til Nijmegen Questionnaire (NQ),.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kronisk idiopatisk hyperventilering, dvs.:

  • PCO2-nivå under 4,7 kPa OG
  • SBE-verdi mer negativ enn -1,0

Ekskluderingskriterier:

  • Oksygenmetning på 95 % eller lavere i hvile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delvis pustemaske
En ny membranpustemaske som muliggjør en delvis gjenånding av utåndet gass (og dermed øker systemisk CO2), samtidig som den tillater en diffusjon av oksygen fra atmosfæren til brukeren gjennom membranene.
Enhet: Delvis pustemaske
Induserer normal CO2 i to timer om dagen i fire uker
Andre navn:
  • CDA maske
  • Balancair maske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodgass og syre/base status
Tidsramme: En gang hver uke i behandlingsperioden på fire uker
pH, PCO2, PO2, Standard Base Overskudd
En gang hver uke i behandlingsperioden på fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperventilasjonssymptomer
Tidsramme: en gang i uken
Nijmegen spørreskjema
en gang i uken
Pust Hold Toleranse
Tidsramme: en gang i uken
en gang i uken
Spirometriske verdier
Tidsramme: en gang i uken
FEV1, FVC
en gang i uken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Rehaler

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8313-86

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere