Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normalisering av CO2 i kronisk hyperventilation med en ny andningsmask: en pilotstudie (HVMASKE)

18 maj 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

CO2-återandning med en partiell återandningsmask som en behandling av kronisk idiopatisk hyperventilation - en pilotstudie

Bakgrund: Kronisk idiopatisk hyperventilation (CIH) är en form av dysfunktionell andning som har visat sig vara svår att behandla effektivt. Utredarna antog att genom att periodiskt inducera normokapni under flera veckor skulle det vara möjligt att höja den normala vilonivån/börvärdet för CO2 och uppnå en minskning av symtomen.

Metoder: Sex CIH-patienter behandlades två timmar om dagen i fyra veckor med en ny andningsmask. Masken användes för att inducera normokapni hos dessa kroniskt hypokapniska patienter.

Kapillärblodgaser (PcCO2, pH, Standard Base Excess (SBE) etc.) mättes vid baslinjen och en gång i veckan minst tre timmar efter maskanvändning, såväl som spirometriska värden, andningshållningstolerans och hyperventilationssymptom enligt Nijmegen Questionnaire (NQ),.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kronisk idiopatisk hyperventilation, dvs.

  • PCO2-nivå under 4,7 kPa OCH
  • SBE-värde mer negativt än -1,0

Exklusions kriterier:

  • Syremättnad på 95 % eller lägre i vila

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Partiell återandningsmask
En ny andningsmask med membran som underlättar en partiell återandning av utandad gas (och därigenom höjer systemisk CO2), samtidigt som den tillåter en diffusion av syre från atmosfären till användaren genom membranen.
Enhet: Partiell återandningsmask
Inducerar normal CO2 i två timmar om dagen i fyra veckor
Andra namn:
  • CDA mask
  • Balancair mask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodgas och syra/basstatus
Tidsram: En gång i veckan under behandlingsperioden på fyra veckor
pH, PCO2, PO2, standardbasöverskott
En gång i veckan under behandlingsperioden på fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hyperventilationssymtom
Tidsram: en gång i veckan
Nijmegen frågeformulär
en gång i veckan
Andehållstolerans
Tidsram: en gång i veckan
en gång i veckan
Spirometriska värden
Tidsram: en gång i veckan
FEV1, FVC
en gång i veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Rehaler

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (Uppskatta)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8313-86

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera