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Normalisation du CO2 dans l'hyperventilation chronique par un nouveau masque respiratoire : une étude pilote (HVMASKE)

18 mai 2016 mis à jour par: University of Aarhus

Réinhalation de CO2 par un masque de réinspiration partielle comme traitement de l'hyperventilation idiopathique chronique - une étude pilote

Contexte : L'hyperventilation idiopathique chronique (CIH) est une forme de dysfonction respiratoire qui s'est avérée difficile à traiter efficacement. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'en induisant périodiquement une normocapnie sur plusieurs semaines, il serait possible d'augmenter le niveau de repos normal/point de consigne de CO2 et d'obtenir une réduction des symptômes.

Méthodes : Six patients CIH ont été traités deux heures par jour pendant quatre semaines avec un nouveau masque respiratoire. Le masque a été utilisé pour induire une normocapnie chez ces patients chroniquement hypocapniques.

Les gaz sanguins capillaires (PcCO2, pH, excès de base standard (SBE), etc.) ont été mesurés au départ et une fois par semaine au moins trois heures après l'utilisation du masque, ainsi que les valeurs spirométriques, la tolérance à l'apnée et les symptômes d'hyperventilation conformément au questionnaire de Nimègue. (NQ),.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, Dk-8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hyperventilation chronique idiopathique, c'est-à-dire :

  • Niveau de PCO2 inférieur à 4,7 kPa ET
  • Valeur SBE plus négative que -1,0

Critère d'exclusion:

  • Saturation en oxygène de 95 % ou moins au repos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Masque de réinspiration partielle
Un nouveau masque respiratoire à membrane qui facilite une réinspiration partielle du gaz expiré (ce qui augmente le CO2 systémique), tout en permettant une diffusion de l'oxygène de l'atmosphère vers l'utilisateur, à travers les membranes.
Dispositif: Masque de réinspiration partielle
Induire du CO2 normal pendant deux heures par jour pendant quatre semaines
Autres noms:
  • Masque CDA
  • Masque Balancaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gaz du sang et état acido-basique
Délai: Une fois par semaine pendant la période de traitement de quatre semaines
pH, PCO2, PO2, excès de base standard
Une fois par semaine pendant la période de traitement de quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'hyperventilation
Délai: une fois par semaine
Questionnaire de Nimègue
une fois par semaine
Tolérance à la respiration
Délai: une fois par semaine
une fois par semaine
Valeurs spirométriques
Délai: une fois par semaine
VEMS, CVF
une fois par semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Rehaler

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Première publication (Estimation)

11 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8313-86

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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