Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормализация CO2 при хронической гипервентиляции с помощью новой дыхательной маски: экспериментальное исследование (HVMASKE)

18 мая 2016 г. обновлено: University of Aarhus

Повторное вдыхание CO2 с помощью маски для частичного возвратного дыхания как средство лечения хронической идиопатической гипервентиляции — пилотное исследование

Справочная информация: Хроническая идиопатическая гипервентиляция (CIH) представляет собой форму дисфункционального дыхания, которую трудно эффективно лечить. Исследователи предположили, что, периодически вызывая нормокапнию в течение нескольких недель, можно было бы повысить нормальный уровень покоя/заданное значение CO2 и добиться уменьшения симптомов.

Методы: шесть пациентов с ХВГ лечили по два часа в день в течение четырех недель с помощью новой дыхательной маски. Маска использовалась для индукции нормокапнии у пациентов с хронической гипокапнией.

Газы капиллярной крови (PcCO2, pH, избыток стандартного основания (SBE) и т. д.) измерялись исходно и один раз в неделю не менее чем через три часа после использования маски, а также спирометрические значения, толерантность к задержке дыхания и симптомы гипервентиляции в соответствии с опросником Неймегена. (НК),.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, DK-8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Хроническая идиопатическая гипервентиляция, т.е.:

  • Уровень PCO2 ниже 4,7 кПа И
  • Значение SBE более отрицательное, чем -1,0

Критерий исключения:

  • Насыщение кислородом 95% или ниже в состоянии покоя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Маска частичного повторного дыхания
Инновационная мембранная дыхательная маска, которая облегчает частичное повторное вдыхание выдыхаемого газа (таким образом повышая системный уровень CO2), в то же время обеспечивая диффузию кислорода из атмосферы к пользователю через мембраны.
Устройство: Маска частичного повторного дыхания
Индуцирование нормального уровня CO2 в течение двух часов в день в течение четырех недель.
Другие имена:
  • Маска ХДА
  • Баланкаир Маска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газы крови и кислотно-основное состояние
Временное ограничение: Раз в неделю в течение четырех недель лечения
pH, PCO2, PO2, избыток стандартного основания
Раз в неделю в течение четырех недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы гипервентиляции
Временное ограничение: раз в неделю
Анкета Неймегена
раз в неделю
Переносимость задержки дыхания
Временное ограничение: раз в неделю
раз в неделю
Спирометрические значения
Временное ограничение: раз в неделю
ОФВ1, ФЖЕЛ
раз в неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Rehaler

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8313-86

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться