Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normalisering af CO2 i kronisk hyperventilation med en ny åndedrætsmaske: en pilotundersøgelse (HVMASKE)

18. maj 2016 opdateret af: University of Aarhus

CO2-genånding med en delvis genåndingsmaske som en behandling af kronisk idiopatisk hyperventilation - en pilotundersøgelse

Baggrund: Kronisk idiopatisk hyperventilation (CIH) er en form for dysfunktionel vejrtrækning, som har vist sig at være svær at behandle effektivt. Efterforskerne antog, at ved periodisk at inducere normocapni over flere uger, ville det være muligt at hæve det normale hvileniveau/setpunkt for CO2 og opnå en reduktion af symptomer.

Metoder: Seks CIH-patienter blev behandlet to timer om dagen i fire uger med en ny åndedrætsmaske. Masken blev brugt til at inducere normocapni hos disse kronisk hypocapniske patienter.

Kapillære blodgasser (PcCO2, pH, Standard Base Excess (SBE) osv.) blev målt ved baseline og én gang om ugen mindst tre timer efter brug af masken, såvel som spirometriske værdier, åndedrætstolerance og hyperventilationssymptomer i henhold til Nijmegen-spørgeskemaet (NQ),.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kronisk idiopatisk hyperventilation, dvs.

  • PCO2-niveau under 4,7 kPa OG
  • SBE-værdi mere negativ end -1,0

Ekskluderingskriterier:

  • Iltmætning på 95 % eller lavere i hvile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delvis genåndingsmaske
En ny membranåndedrætsmaske, som letter en delvis genånding af udåndet gas (derved øger systemisk CO2), mens den tillader en diffusion af ilt fra atmosfæren til brugeren gennem membranerne.
Enhed: Delvis genåndingsmaske
Inducerer normal CO2 i to timer om dagen i fire uger
Andre navne:
  • CDA maske
  • Balancair maske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgas og syre/base status
Tidsramme: En gang om ugen i behandlingsperioden på fire uger
pH, PCO2, PO2, Standard Base Overskud
En gang om ugen i behandlingsperioden på fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperventilationssymptomer
Tidsramme: en gang om ugen
Nijmegen spørgeskema
en gang om ugen
Åndedrætstolerance
Tidsramme: en gang om ugen
en gang om ugen
Spirometriske værdier
Tidsramme: en gang om ugen
FEV1, FVC
en gang om ugen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Rehaler

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2012

Først opslået (Skøn)

11. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8313-86

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperventilation

Kliniske forsøg med Delvis genåndingsmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner