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Normalización del CO2 en la hiperventilación crónica mediante una mascarilla respiratoria novedosa: un estudio piloto (HVMASKE)

18 de mayo de 2016 actualizado por: University of Aarhus

Reinhalación de CO2 mediante una máscara de reinhalación parcial como tratamiento de la hiperventilación idiopática crónica: un estudio piloto

Antecedentes: la hiperventilación idiopática crónica (CIH, por sus siglas en inglés) es una forma de respiración disfuncional que ha resultado difícil de tratar con eficacia. Los investigadores plantearon la hipótesis de que mediante la inducción periódica de normocapnia durante varias semanas, sería posible elevar el nivel/punto de referencia normal de reposo de CO2 y lograr una reducción de los síntomas.

Métodos: Seis pacientes con CIH fueron tratados dos horas al día durante cuatro semanas con una máscara de respiración novedosa. La máscara se utilizó para inducir la normocapnia en estos pacientes crónicamente hipocápnicos.

Los gases en sangre capilar (PcCO2, pH, exceso de base estándar (SBE), etc.) se midieron al inicio del estudio y una vez por semana al menos tres horas después del uso de la máscara, así como los valores espirométricos, la tolerancia a la contención de la respiración y los síntomas de hiperventilación según el Cuestionario de Nijmegen. (NQ),.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, Dk-8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hiperventilación idiopática crónica, es decir:

  • Nivel de PCO2 por debajo de 4,7 kPa Y
  • Valor SBE más negativo que -1.0

Criterio de exclusión:

  • Saturación de oxígeno del 95% o menos en reposo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Máscara de reinhalación parcial
Una nueva máscara de respiración de membrana que facilita una reinhalación parcial del gas espirado (aumentando así el CO2 sistémico), al tiempo que permite una difusión de oxígeno de la atmósfera al usuario, a través de las membranas.
Inducir CO2 normal durante dos horas al día durante cuatro semanas
Otros nombres:
  • Máscara CDA
  • Máscara de balancair

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasometría y estado ácido/base
Periodo de tiempo: Una vez por semana en el período de tratamiento de cuatro semanas.
pH, PCO2, PO2, exceso de base estándar
Una vez por semana en el período de tratamiento de cuatro semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de hiperventilación
Periodo de tiempo: una vez por semana
Cuestionario de Nimega
una vez por semana
Tolerancia a contener la respiración
Periodo de tiempo: una vez por semana
una vez por semana
Valores espirométricos
Periodo de tiempo: una vez por semana
FEV1, CVF
una vez por semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Máscara de reinhalación parcial

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