Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normalizace CO2 při chronické hyperventilaci pomocí nové dýchací masky: Pilotní studie (HVMASKE)

18. května 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Dýchání CO2 pomocí parciální respirační masky jako léčba chronické idiopatické hyperventilace – pilotní studie

Pozadí: Chronická idiopatická hyperventilace (CIH) je forma dysfunkčního dýchání, která se ukázala jako obtížně léčitelná. Vyšetřovatelé předpokládali, že periodickým vyvoláváním normokapnie během několika týdnů by bylo možné zvýšit normální klidovou hladinu/nastavenou hodnotu CO2 a dosáhnout zmírnění symptomů.

Metodika: Šest pacientů s CIH bylo léčeno dvě hodiny denně po dobu čtyř týdnů novou dýchací maskou. Maska byla použita k navození normokapnie u těchto chronicky hypokapnických pacientů.

Kapilární krevní plyny (PcCO2, pH, Standard Base Excess (SBE) atd.) byly měřeny na začátku a jednou týdně alespoň tři hodiny po použití masky, stejně jako spirometrické hodnoty, tolerance zadržování dechu a příznaky hyperventilace podle Nijmegen Questionnaire (NQ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, DK-8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chronická idiopatická hyperventilace, tj.

  • hladina PCO2 pod 4,7 kPa A
  • Hodnota SBE zápornější než -1,0

Kritéria vyloučení:

  • Nasycení kyslíkem 95 % nebo nižší v klidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Částečná respirační maska
Nová membránová dýchací maska, která usnadňuje částečné opětovné vdechování vydechovaného plynu (a tím zvyšuje systémový CO2), přičemž umožňuje difúzi kyslíku z atmosféry k uživateli přes membrány.
Přístroj: Částečná respirační maska
Vyvolání normálního CO2 na dvě hodiny denně po dobu čtyř týdnů
Ostatní jména:
  • CDA maska
  • Balancair maska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní plyn a acidobazický stav
Časové okno: Jednou týdně v léčebném období čtyř týdnů
pH, PCO2, PO2, Standardní nadbytek báze
Jednou týdně v léčebném období čtyř týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky hyperventilace
Časové okno: jednou týdně
Nijmegenský dotazník
jednou týdně
Tolerance zadržení dechu
Časové okno: jednou týdně
jednou týdně
Spirometrické hodnoty
Časové okno: jednou týdně
FEV1, FVC
jednou týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Rehaler

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8313-86

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečná respirační maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit