Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CO2 normaliseren bij chronische hyperventilatie door een nieuw ademhalingsmasker: een pilotstudie (HVMASKE)

18 mei 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

CO2-rebreathing door een gedeeltelijk rebreathing-masker als behandeling van chronische idiopathische hyperventilatie - een pilotstudie

Achtergrond: Chronische Idiopathische Hyperventilatie (CIH) is een vorm van disfunctionele ademhaling die moeilijk effectief te behandelen is gebleken. De onderzoekers veronderstelden dat het mogelijk zou zijn om het normale rustniveau/instelpunt van CO2 te verhogen en de symptomen te verminderen door periodiek normocapnie op te wekken gedurende meerdere weken.

Methoden: Zes CIH-patiënten werden gedurende vier weken twee uur per dag behandeld met een nieuw beademingsmasker. Het masker werd gebruikt om normocapnie te induceren bij deze chronisch hypocapnische patiënten.

Capillaire bloedgassen (PcCO2, pH, Standard Base Excess (SBE) enz.) werden gemeten bij aanvang en eenmaal per week ten minste drie uur na gebruik van het masker, evenals spirometrische waarden, tolerantie voor het inhouden van de adem en hyperventilatiesymptomen volgens de Nijmegen Questionnaire (NQ),.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, DK-8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Chronische idiopathische hyperventilatie, d.w.z.:

  • PCO2-niveau onder 4,7 kPa EN
  • SBE-waarde negatiever dan -1,0

Uitsluitingscriteria:

  • Zuurstofverzadiging van 95% of lager in rust

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeeltelijk rebreathing masker
Een nieuw membraan-ademhalingsmasker dat een gedeeltelijke herademing van uitgeademd gas mogelijk maakt (waardoor systemische CO2 wordt verhoogd), terwijl een diffusie van zuurstof uit de atmosfeer naar de gebruiker door de membranen mogelijk wordt gemaakt.
Apparaat: Gedeeltelijk rebreathing masker
Vier weken lang twee uur per dag normale CO2 induceren
Andere namen:
  • CDA-masker
  • Balancair-masker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedgas en zuur/base status
Tijdsspanne: Eenmaal per week in de behandelperiode van vier weken
pH, PCO2, PO2, standaard base overmaat
Eenmaal per week in de behandelperiode van vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van hyperventilatie
Tijdsspanne: een keer per week
Nijmeegse vragenlijst
een keer per week
Tolerantie voor adem inhouden
Tijdsspanne: een keer per week
een keer per week
Spirometrische waarden
Tijdsspanne: een keer per week
FEV1, FVC
een keer per week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Rehaler

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8313-86

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren