- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01575665
Normalizando o CO2 na hiperventilação crônica por uma nova máscara respiratória: um estudo piloto (HVMASKE)
Reinalação de CO2 por máscara de reinalação parcial como tratamento de hiperventilação idiopática crônica - um estudo piloto
Contexto: A Hiperventilação Idiopática Crônica (HIC) é uma forma de respiração disfuncional que tem se mostrado difícil de tratar de forma eficaz. Os investigadores levantaram a hipótese de que, induzindo periodicamente a normocapnia ao longo de várias semanas, seria possível aumentar o nível/ponto de ajuste normal de repouso do CO2 e obter uma redução dos sintomas.
Métodos: Seis pacientes com HIC foram tratados duas horas por dia durante quatro semanas com uma nova máscara respiratória. A máscara foi usada para induzir normocapnia nesses pacientes cronicamente hipocápnicos.
Os gases sanguíneos capilares (PcCO2, pH, Excesso de base padrão (SBE) etc.) foram medidos no início e uma vez por semana pelo menos três horas após o uso da máscara, bem como valores espirométricos, tolerância à apneia e sintomas de hiperventilação de acordo com o Questionário de Nijmegen (NQ),.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, DK-8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Hiperventilação idiopática crônica, ou seja:
- nível de PCO2 abaixo de 4,7 kPa E
- Valor SBE mais negativo que -1,0
Critério de exclusão:
- Saturação de oxigênio de 95% ou menos em repouso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Máscara de reinalação parcial
Uma nova máscara respiratória de membrana que facilita a reinalação parcial do gás expirado (aumentando assim o CO2 sistêmico), ao mesmo tempo em que permite a difusão de oxigênio da atmosfera para o usuário, através das membranas.
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Induzindo CO2 normal por duas horas por dia durante quatro semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gases sanguíneos e estado ácido/base
Prazo: Uma vez por semana no período de tratamento de quatro semanas
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pH, PCO2, PO2, Excesso de Base Padrão
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Uma vez por semana no período de tratamento de quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de hiperventilação
Prazo: uma vez por semana
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Questionário de Nijmegen
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uma vez por semana
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Tolerância de Retenção da Respiração
Prazo: uma vez por semana
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uma vez por semana
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Valores espirométricos
Prazo: uma vez por semana
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VEF1, CVF
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uma vez por semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Dahl, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8313-86
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