小児幹細胞移植における運動療法 (BISON)
2015年3月31日 更新者：Peter Bader、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
小児幹細胞移植における運動療法 (BISON- Der Pädiatrischen Stammzelltransplantation における Bewegungstherapie)
このランダム化された 2 部構成の研究の目的は、小児および青年における造血幹細胞移植 (hsct) の前、最中、および後の構造化されたスポーツ介入の効果を調べます。
スポーツグループの主な側面は、抵抗力、持久力、柔軟性のトレーニングです。 対照群は、メンタル トレーニングとリラクゼーション エクササイズを行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- University Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- hsctの適応
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 運動の禁忌
- 年齢 < 5 歳
- 乗り越えられない言語の壁
- -理学療法のための整形外科、心臓病または神経学的適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
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メモリアル/メンタルトレーニングとリラクゼーション、週5回
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実験的：スポーツ
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監視付きの運動トレーニング (有酸素運動、レジスタンス、柔軟性)、週 5 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：入院と退院の間の変化（約 4 ～ 6 週間）および移植後 3 か月と 6 か月
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上肢：JAMARダイナモメトリーによるハンドグリップ強度。下肢: 大腿四頭筋の最大等尺性自発筋力
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入院と退院の間の変化（約 4 ～ 6 週間）および移植後 3 か月と 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：入院と退院の間の変化（約 4 ～ 6 週間）および移植後 3 か月と 6 か月
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小児生活の質のインベントリ (PedsQL)
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入院と退院の間の変化（約 4 ～ 6 週間）および移植後 3 か月と 6 か月
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血液中のバイオマーカー
時間枠：毎日
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血液学的および免疫学的再構成
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毎日
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体組成
時間枠：週に1回、移植後3ヶ月から6ヶ月の間で変化
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生体電気インピーダンス分析 (BIA; Data Input GmbH)
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週に1回、移植後3ヶ月から6ヶ月の間で変化
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耐久性能
時間枠：入院と退院の間の変化（約 4 ～ 6 週間）および移植後 3 か月と 6 か月
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6 分歩行テスト (6MWT);エルゴスパイロメトリーと心エコー検査
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入院と退院の間の変化（約 4 ～ 6 週間）および移植後 3 か月と 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了