Fyysinen harjoitusterapia lasten kantasolusiirrossa (BISON)
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Peter Bader, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Fyysinen harjoitusterapia lasten kantasolusiirrossa (BISON-Bewegungstherapie in Der Pädiatrischen Stammzelltransplantation)
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kaksiosaisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia strukturoidun urheilun vaikutuksia ennen hematopoeettista kantasolusiirtoa (hsct) ja sen jälkeen lapsilla ja nuorilla.
Urheiluryhmissä pääkohdat ovat vastus-, kestävyys- ja joustavuusharjoittelu. Kontrolliryhmä tekee henkistä harjoittelua sekä rentoutusharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyttöaihe hsct
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun vasta-aihe
- Ikä < 5 vuotta
- Ylivoimainen kielimuuri
- Ortopedinen, kardiologinen tai neurologinen käyttöaihe fysioterapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
Muisto/henkinen harjoittelu ja rentoutuminen, 5 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Urheilu
|
Ohjattu harjoittelu (aerobinen, vastus, joustavuus), 5 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: muutos sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä (noin 4-6 viikkoa) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä elinsiirron jälkeen
|
Yläraaja: käden otteen vahvuus JAMAR-dynamometrialla; Alaraaja: M. quadriceps femoriksen maksimaalinen isometrinen tahtovoima
|
muutos sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä (noin 4-6 viikkoa) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä elinsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: muutos sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä (noin 4-6 viikkoa) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä elinsiirron jälkeen
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
|
muutos sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä (noin 4-6 viikkoa) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä elinsiirron jälkeen
|
|
Biomarkkeri veressä
Aikaikkuna: päivittäin
|
Hematologinen ja immunologinen rekonstituutio
|
päivittäin
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kerran viikossa ja vaihtuvat 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä elinsiirron jälkeen
|
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA; Data Input GmbH)
|
kerran viikossa ja vaihtuvat 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä elinsiirron jälkeen
|
|
Kestävyyssuoritus
Aikaikkuna: muutos sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä (noin 4-6 viikkoa) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä elinsiirron jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT); Ergospirometria ja kaikukardiografia
|
muutos sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä (noin 4-6 viikkoa) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä elinsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BISON01042011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .