小儿干细胞移植中的运动疗法 (BISON)
2015年3月31日 更新者：Peter Bader、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
小儿干细胞移植中的体育锻炼疗法 (BISON- Bewegungstherapie in Der Pädiatrischen Stammzelltransplantation)
这项随机对照的两部分研究的目的是检查在儿童和青少年的造血干细胞移植 (hsct) 之前、期间和之后结构化运动干预的效果。
运动组的主要方面是阻力、耐力和柔韧性训练。 对照组进行心理训练和放松练习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、德国、60590
- University Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- hsct的指征
- 签署知情同意书
排除标准：
- 运动禁忌症
- 年龄 < 5 岁
- 无法逾越的语言障碍
- 物理治疗的骨科、心脏病学或神经学适应症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：入院和出院（约4-6周）和移植后3个月和6个月之间的变化
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上肢：JAMAR 测力法手握力；下肢：股四头肌的最大等长自主力量
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入院和出院（约4-6周）和移植后3个月和6个月之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：入院和出院（约4-6周）和移植后3个月和6个月之间的变化
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儿科生活质量量表 (PedsQL)
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入院和出院（约4-6周）和移植后3个月和6个月之间的变化
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血液中的生物标志物
大体时间：日常的
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血液学和免疫学重建
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日常的
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身体构成
大体时间：每周1次，移植后3～6个月更换
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生物电阻抗分析 (BIA; Data Input GmbH)
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每周1次，移植后3～6个月更换
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耐力表现
大体时间：入院和出院（约4-6周）和移植后3个月和6个月之间的变化
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6 分钟步行测试 (6MWT)；运动肺量计和超声心动图
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入院和出院（约4-6周）和移植后3个月和6个月之间的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月10日
首次发布 (估计)
2012年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月31日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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