Bewegungstherapie bei der pädiatrischen Stammzelltransplantation (BISON)
31. März 2015 aktualisiert von: Peter Bader, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Bewegungstherapie bei der Pädiatrischen Stammzelltransplantation (BISON-Bewegungstherapie in Der Pädiatrischen Stammzelltransplantation)
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten zweiteiligen Studie untersucht die Effekte einer strukturierten Sportintervention vor, während und nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (hsct) bei Kindern und Jugendlichen.
Schwerpunkte in den Sportgruppen sind Widerstands-, Ausdauer- und Beweglichkeitstraining. Die Kontrollgruppe führt ein mentales Training sowie Entspannungsübungen durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- University Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation für hsct
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Übung
- Alter < 5 Jahre
- Unüberwindbare Sprachbarriere
- Orthopädische, kardiologische oder neurologische Indikation für Physiotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
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Memorial/ Mentales Training und Entspannung, 5 mal pro Woche
|
|
Experimental: Sport
|
Betreutes Bewegungstraining (Aerobic, Widerstand, Flexibilität), 5 mal pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
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Obere Extremität: Handgriffstärke mit JAMAR Dynamometrie; Untere Extremität: maximale isometrische freiwillige Kraft des M. quadriceps femoris
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Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
|
Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
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Biomarker im Blut
Zeitfenster: täglich
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Hämatologische und immunologische Rekonstitution
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täglich
|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: einmal pro Woche und Wechsel zwischen 3 Monaten und 6 Monaten nach der Transplantation
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Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA; Data Input GmbH)
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einmal pro Woche und Wechsel zwischen 3 Monaten und 6 Monaten nach der Transplantation
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Ausdauerleistung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
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6-Minuten-Gehtest (6MGT); Ergospirometrie und Echokardiographie
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Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BISON01042011
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