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Bewegungstherapie bei der pädiatrischen Stammzelltransplantation (BISON)

31. März 2015 aktualisiert von: Peter Bader, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Bewegungstherapie bei der Pädiatrischen Stammzelltransplantation (BISON-Bewegungstherapie in Der Pädiatrischen Stammzelltransplantation)

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten zweiteiligen Studie untersucht die Effekte einer strukturierten Sportintervention vor, während und nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (hsct) bei Kindern und Jugendlichen.

Schwerpunkte in den Sportgruppen sind Widerstands-, Ausdauer- und Beweglichkeitstraining. Die Kontrollgruppe führt ein mentales Training sowie Entspannungsübungen durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
        • University Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation für hsct
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Übung
  • Alter < 5 Jahre
  • Unüberwindbare Sprachbarriere
  • Orthopädische, kardiologische oder neurologische Indikation für Physiotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Sonstiges: Mentales Training
Memorial/ Mentales Training und Entspannung, 5 mal pro Woche
Experimental: Sport
Sonstiges: Übung
Betreutes Bewegungstraining (Aerobic, Widerstand, Flexibilität), 5 mal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
Obere Extremität: Handgriffstärke mit JAMAR Dynamometrie; Untere Extremität: maximale isometrische freiwillige Kraft des M. quadriceps femoris
Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
Biomarker im Blut
Zeitfenster: täglich
Hämatologische und immunologische Rekonstitution
täglich
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: einmal pro Woche und Wechsel zwischen 3 Monaten und 6 Monaten nach der Transplantation
Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA; Data Input GmbH)
einmal pro Woche und Wechsel zwischen 3 Monaten und 6 Monaten nach der Transplantation
Ausdauerleistung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation
6-Minuten-Gehtest (6MGT); Ergospirometrie und Echokardiographie
Wechsel zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung (ca. 4-6 Wochen) und 3 Monate und 6 Monate nach Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Mitarbeiter

Institut für Sportwissenschaften, Frankfurt
Fresenius University of Applied Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BISON01042011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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